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A combination of two monoclonal antibodies given with a subcutaneous injection prevented the COVID-19[femininechez les patients à haut risque d’infection en raison de l’exposition à la maison, sur la base des résultats d’un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo publié le 4 août dans le Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Le cocktail d’anticorps monoclonaux casirivimab et imdevimab (REGEN -COV, Regeneron Pharmaceuticals) réduit le risque relatif d’infection des participants de 72 % par rapport au placebo au cours de la première semaine. A partir de la deuxième semaine, réduction des risques augmentée à 93 %, qui a mis en évidence un faible risque d’hospitalisation ou de décès chez les personnes sujettes à la maladie à coronavirus 2019.
” Longtemps après que votre maison l’aura exposé, il y a un effet durable qui l’empêche de se propager dans la communauté» Anticipait le Dr David Wohl, professeur de médecine à la Division des maladies infectieuses de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, aux États-Unis, qui était un enquêteur de l’essai, mais pas un auteur de l’étude.
L’essai a été mené sur 112 sites aux États-Unis, en Roumanie et en Moldavie., où les participants devaient enregistrer des échantillons nasopharyngés et sériques pour le test des anticorps sériques dans un laboratoire central. Les participants ont été inscrits dans les 96 heures après qu’un membre de leur ménage ait été testé positif au SRAS-CoV-2 et ont ensuite été assignés au hasard à recevoir le médicament REGEN-COV à 1200 mg par voie sous-cutanée ou un placebo. Sur la base des tests sérologiques, les participants à l’étude n’ont montré aucun signe d’infection actuelle ou précédente par le SRAS-CoV-2. L’âge moyen des participants était de 42,9 ans, mais 45 % étaient des adolescents de sexe masculin (12 à 17 ans). Dans le groupe REGEN-COV, 11 des 753 participants ont développé un COVID-19 symptomatique, contre 59 des 752 participants qui ont reçu un placebo.
La réduction du risque relatif pour la période d’étude de 4 semaines était de 81,4 %. Parmi les participants qui ont développé une infection par le SRAS-CoV-2, ceux qui ont reçu du REGEN-COV étaient moins susceptibles d’avoir des symptômes. Les chercheurs ont déclaré que des infections asymptomatiques se sont développées chez 25 participants recevant REGEN-COV contre 48 dans le groupe placebo. Le risque relatif de développer une infection par le SRAS-CoV-2, symptomatique ou asymptomatique, a été réduit de 66,4%.
“Lors de la conception de cet essai clinique de phase 3, nous avons anticipé une incidence élevée d’antécédents de transmission latérale dans les ménages avec une personne qui avait documenté une infection par le SRAS-CoV-2 en quarantaine. avec les autres membres du ménage ; cette incidence élevée a été confirmée par la suite. Ce scénario est typique de nombreux autres scénarios où des personnes non infectées sont à proximité de personnes infectées et seraient à haut risque d’infection. Ces milieux comprennent les hôpitaux, les maisons de retraite, les complexes résidentiels denses, les prisons et les écoles. La prévention dans ces milieux à haut risque serait également en corrélation avec la prévention dans les milieux à faible risque. Parmi les membres du ménage dont il a été confirmé qu’ils n’étaient pas infectés et qui n’avaient pas d’antécédents récents d’infection, le REGEN-COV sous-cutané a empêché les infections générales et symptomatiques du SRAS-CoV-2, et la majorité des participants qui ont reçu cet agent ne l’ont pas fait. aucun effet indésirable », ont noté les chercheurs dans l’étude.
Parmi les patients présentant des symptômes, remis dans un délai moyen de 1,2 semaines pour le groupe REGEN-COV, 2 semaines plus tôt que le groupe placebo. Ces patients avaient également une durée de charge virale élevée plus courte (> 104 copies/ml), même avec peu d’événements indésirables dans les groupes traitement ou placebo. Les anticorps monoclonaux “semblent être incroyablement sûrs”, a déclaré Wohl.
“Il a été démontré que ces anticorps monoclonaux réduisent la réplication virale dans le nez”, a déclaré l’auteur de l’étude Myron Cohen, MD, spécialiste des maladies infectieuses et professeur d’épidémiologie à l’Université de Caroline du Nord.
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