CDC director rescinds own agency notice, offers booster dose of COVID-19 vaccine

The director of the Centers for Disaster Control and Prevention (CDC) overturned a decision of the advisory board of his own agency in rare action Thursday night and added a recommendation for booster shots COVID-19[feminine pour les personnes à risque en raison de leur emploi.

La décision du médecin Rochelle Walensky est venu après Le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP) a déclaré que les troisièmes doses ne devraient être réservées qu’aux Américains de 65 ans et plus et à ceux qui souffrent d’affections sous-jacentes après six mois. Walensky n’était pas d’accord avec cette décision. et a rétabli cette recommandation, notant qu’une telle action s’aligne sur une décision d’autorisation de rappel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis plus tôt cette semaine.

La catégorie qui comprenait couvre les personnes vivant dans des milieux institutionnels qui augmentent leur risque d’exposition, comme les prisons ou les refuges pour sans-abri, ainsi que les travailleurs de la santé, les enseignants et les employés des supermarchés.

“En tant que directeur du CDC, il est de mon devoir de reconnaître où nos actions peuvent avoir le plus d’impact. Je pense que nous pouvons mieux répondre aux besoins de santé publique du pays en fournissant des doses de rappel pour les personnes âgées, les personnes hospitalisées dans des établissements de soins de longue durée, les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents et les adultes à haut risque de maladie pour une exposition professionnelle et institutionnelle au COVID. -19. Cela correspond à l’autorisation de rappel de la FDA et rend ces groupes éligibles pour un rappel », a écrit Walensky dans un communiqué.

Jeudi après-midi, l’ACIP a voté à l’unanimité pour administrer le vaccin aux personnes de 65 ans et plus et aux résidents des établissements de soins de longue durée et de 13 à 2 aux Américains âgés de 50 à 64 ans souffrant de problèmes de santé sous-jacents. Des boosters ont également été recommandés pour les personnes âgées de 18 à 49 ans présentant des conditions préexistantes, mais le vote était beaucoup plus proche avec la recommandation adoptée par 9-6. Cependant, le comité a voté contre l’utilisation recommandée pour les personnes à risque en raison d’un « cadre professionnel ou institutionnel », affirmant qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour faire une telle recommandation.

Jusqu’à ce que la FDA annonce sa décision, l’ACIP n’a pas pu recommander de troisièmes doses, une étape nécessaire avant que les pharmaciens ou les médecins puissent vacciner les patients. C’est la première fois que le panel vote contre une autorisation de la FDA concernant des problèmes liés au COVID-19. Bien que le CDC ne soit pas tenu de suivre les recommandations du groupe consultatif, cela marque également l’un des rares cas où Walensky est allé à l’encontre des directives de l’ACIP.

Le mois dernier, des rappels ont été approuvés pour les Américains immunodéprimés qui avaient reçu le vaccin Pfizer ou Moderna. après que les données aient montré qu’ils étaient moins susceptibles de développer des niveaux élevés d’anticorps après deux doses. Au moins 2,37 millions de personnes aux États-Unis ont reçu des doses de rappel vendredi, selon les données du CDC.

La Maison Blanche a également annoncé le mois dernier que les injections de rappel seraient disponibles pour tous les Américains à partir du 20 septembre, une date qui est révolue. en raison de données suggérant une diminution de l’efficacité des injections initiales. À l’époque, Pfizer avait déclaré que ses premières données suggéraient que les personnes ayant reçu des doses de rappel six à 12 mois après leur dernière dose avaient des niveaux de protection élevés. La société a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence pour les doses de rappel fin août et a soumis des données à la FDA, qui ont été rendues publiques la semaine dernière.

Les documents publiés suggèrent que la protection contre deux doses du vaccin Pfizer passe de 96,2 pour cent sept jours après la dose 2 à 90,1 pour cent deux mois plus tard et à 83,7 pour cent jusqu’à six mois plus tard. En outre, ils ont cité des données d’Israël montrant que les personnes complètement vaccinées en janvier 2021 avaient un risque 2,26 fois plus élevé de contracter des infections par rapport à celles qui étaient complètement vaccinées en avril 2021. Une autre étude israélienne discutée dans les documents a montré que l’efficacité contre l’infection était de 39% et contre les maladies symptomatiques était de 40% du 20 juin 2021 au 17 juillet 2021, lorsque la variante Delta était la souche dominante. Comparativement, entre janvier et avril, ces taux étaient de 95 % ou plus.

L’équipe a également publié les données d’un essai clinique impliquant 23 participants qui ont participé aux premiers essais de Pfizer l’année dernière. Chacun avait reçu deux doses du vaccin et avait reçu une dose de rappel au moins six mois plus tard. Parmi les participants, 11 faisaient partie du groupe d’adultes les plus jeunes âgés de 18 à 55 ans et 12 étaient âgés de 65 à 85 ans. Après la troisième dose, les anticorps neutralisants contre la souche d’origine du virus ont augmenté cinq fois dans le groupe des 18 à 55 ans et sept fois dans le groupe des 65 à 85 ans.

Contre la variante Delta, les niveaux d’anticorps après une injection de rappel ont été multipliés par cinq dans le groupe des jeunes adultes et par 12 dans le groupe des adultes plus âgés. Mais de nombreux scientifiques, y compris de hauts responsables de la FDA, n’étaient pas d’accord avec les vaccins de rappel, arguant que les vaccins sont toujours très efficaces pour prévenir les maladies graves et la mort. Les responsables de la FDA ont également fait part de leurs inquiétudes quant au manque de données sur les effets secondaires possibles d’une troisième dose, en particulier pour les jeunes adultes susceptibles de présenter un risque d’inflammation cardiaque.

En un document informatif séparé également publié la semaine dernière, Les scientifiques de la FDA ont écrit d’un ton sceptique sur la nécessité d’injections de rappel. “Dans l’ensemble, les données indiquent que les vaccins COVID-19 actuellement autorisés ou autorisés aux États-Unis offrent toujours une protection contre les maladies graves et les décès liés au COVID-19 aux États-Unis”, ont écrit les scientifiques. Ils ont ajouté que les études sur les doses de rappel ont présenté des résultats contradictoires et que “des biais connus et inconnus qui peuvent affecter leur fiabilité”.

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