Brazil’s decision to stop importing Sputnik V vaccine adds support in science

US scientists have backed the decision of the Brazilian drug regulator to stop the importation of the Russian vaccine against COVID-19[feminineSpoutnik V après avoir déterminé que les lots envoyés comportaient un version en direct d’un virus commun qui provoque des rhumes et même des gastro-entérites.

Le prestigieux virologue canadien Angela Rasmussen Il a souligné ce jeudi à différents médias et sur son profil Twitter que le constat “Soulève des questions sur l’intégrité des processus de fabrication«Et ça pourrait être un problème de sécurité pour les personnes dont le système immunitaire est plus faible, s’il est conclu que le problème est généralisé.

À la décision du Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa, l’organisme de réglementation brésilien) et à l’opinion répliquée de Rasmussen Dans les réseaux sociaux, des voix du monde scientifique ont continué de s’ajouter. “Ce genre de chose remet en question l’ensemble du processus de fabrication et de contrôle qualité“, A déclaré le chimiste Derek Lowe dans un post de Blog afin de Magazine scientifique.

le kremlin est sorti pour essayer d’atténuer les rapports qui ont commencé en Brésil et ils ont commencé à se multiplier dans le monde. le Instituto Gamaleya La Russie, qui a développé le vaccin, a nié les informations.

Le problème est centré sur un “vecteur de l’adénovirus», Un agent pathogène qui provoque normalement une maladie respiratoire bénigne mais qui est génétiquement modifié dans les vaccins pour empêcher la réplication. Aussi, que l’agent pathogène est modifié pour transporter les instructions d’ADN pour les cellules humaines afin de développer la protéine de pointe de coronavirus, provoquant la maladie.

Ceci, à son tour, former le système humain afin que vous soyez prêt au cas où vous rencontriez plus tard le vrai coronavirus.

Le vaccin Spoutnik V, un immuniseur à deux doses, utilise deux vecteurs d’adénovirus différents pour accomplir cette tâche: adénovirus tipo 26 (Ad26) pour la première injection, et adénovirus tipo 5 (Ad5) pour la deuxième injection.

Scientifiques de Anvisa Ils ont dit avoir analysé les échantillons de la deuxième injection et trouvé que c’était “capable de répliquer“, Ce qui signifie qu’une fois à l’intérieur du corps, l’adénovirus peut continuer à se multiplier.

Dans une présentation publiée sur Internet, ils ont ajouté que cela était survenu en raison d’un problème de fabrication appelé “recombinaison“, Dans laquelle le adénovirus modifié il avait récupéré les gènes dont il avait besoin pour se répliquer tout en se développant à l’intérieur de cellules humaines modifiées dans un laboratoire.

Scientifiques de Anvisa ils n’ont pas évalué la première injection. Cependant, lundi, ils ont rejeté une demande de plusieurs États du nord-est pour Brésil d’acquérir plus de 30 millions de doses du vaccin Spoutnik V. Le gouvernement fédéral en a commandé 10 millions supplémentaires.

La nouvelle a eu un impact dans diverses parties du monde et a suscité des inquiétudes au sein de la communauté scientifique. Le réseau d’information nord-américain CBS, l’agence française AFP et d’autres médias ont allumé les feux d’avertissement pour savoir ce qui se passait avec le développement russe. Le journal italien Corriere della Sera il a également reproduit les informations et consulté des experts. «Le problème Spoutnik semble être grave. Le vaccin doit être constitué d’un virus qui ne peut pas se répliquer, alors que tous les échantillons analysés au Brésil contenaient des virus capables de se répliquer. Le rejet unanime n’est pas surprenant“Dit le virologue renommé Roberto Burioni de Milan.

Au BrésilTous les médias ont passé de longues files d’attente à évaluer la décision d’Anvisa. Le réseau OGlobo a consulté un spécialiste qui a déclaré: «La réplication vectorielle signifie que la Russie n’a pas réussi à contrôler la qualité du vaccin, mais cela ne signifie pas que Spoutnik V est mauvais ou que les personnes qui le reçoivent peuvent tomber gravement malades.». L’explication vient du scientifique Oscar Bruna-Romero, professeur de maladies infectieuses et de vaccins à la Département de microbiologie de Université fédérale de Santa Catarina.

Problème de contrôle qualité

Rasmussen, chercheur au Organisation canadienne des maladies infectieuses et des vaccins, a décrit le problème comme une question de contrôle de qualité, plutôt que comme un élément inhérent à la technologie des vaccins. Est-ce la technologie utilisée par le Instituto Gamaleya C’est le même que celui développé par d’autres laboratoires tels que Johnson & Johnson Oui AstraZeneca.

Si les lots utilisés dans le monde réel étaient contaminés, “pour la plupart des gens, ce ne sera probablement pas un gros problème car les adénovirus ne sont généralement pas considérés comme des agents pathogènes humains vraiment importants“, Il a dit. “Mais chez les personnes immunodéprimées, il pourrait y avoir un taux plus élevé d’effets indésirables, y compris des effets potentiellement graves.», A ajouté le spécialiste.

Le plus gros problème, a-t-il noté, était l’impact malheureux sur la confiance dans un vaccin qu’une étude publiée dans la revue The Lancet a montré qu’il était sûr et efficace à plus de 90%. Si les gens ne sont pas sûrs que le vaccin qu’ils reçoivent est le même que celui étudié dans les essais, alors “J’imagine que certaines personnes pourraient avoir des réserves quant à l’obtention de ce vaccin“, Il a dit Rasmussen.

Une autre inconnue est de savoir si le problème de fabrication qui a conduit le vecteur adénovirus à se répliquer remplace également le code ADN de la protéine de pointe, rendant l’injection inefficace en tant que vaccin contre le coronavirus.

Denis Logunov, Directeur adjoint de Instituto Gamaleya, a répondu en disant que “les déclarations dans la presse n’ont rien à voir avec la réalité», Et que le vecteur adénovirus n’a pas réussi à se répliquer. Mais ce n’est pas la première fois qu’un tel problème survient.

Plus tôt ce mois-ci, Slovaquie Il s’est également dit préoccupé par la composition des vaccins Spoutnik V qu’il avait importé et a déclaré qu’ils ne correspondaient pas aux échantillons utilisés dans les études cliniques. “Je peux voir pourquoi les régulateurs brésiliens sont inquiets“, a écrit Lowe dans le Blog afin de Magazine scientifique. Il a ajouté que la réponse des créateurs du Spoutnik V ce n’était pas suffisant.

“Agir en tant que développeurs de médicaments responsables – résoudre les problèmes directement, de manière transparente et travailler pour trouver une solution“, Il a dit Lowe.

(Avec des informations de l’AFP et des médias internationaux) .-

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