First FDA Approved Home Use Antibody Test System

In order to continue to fight against the pandemic by COVID-19[FEMININE fournir plus d’outils disponibles aux gens, décentraliser l’utilisation de la technologie liée à la détection des anticorps et fondamentalement pour empêcher la circulation de la population en période d’infections massives, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le premier système de test d’anticorps à usage domestique.

C’est un outil clé au milieu des infections qui se produisent et aussi dans l’application des vaccins, car On ne sait toujours pas combien de temps les anticorps persistent après l’infection et si le la présence d’anticorps confère une immunité protectrice.

«La FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (États-Unis) pour le système de test d’anticorps auto-récolté Symbiotica COVID-19, le premier test d’anticorps autorisé à utiliser avec des échantillons de sang séché prélevés à domicile. Les échantillons prélevés à domicile sont ensuite envoyés à un laboratoire de Symbiotica, Inc. pour analyse », a rapporté l’agence de santé américaine.

«L’autorisation de la première utilisation sur ordonnance, le test de collecte à domicile des anticorps jouera un rôle important pour aider les professionnels de la santé à identifier les personnes qui ont développé une réponse immunitaire adaptative d’une infection COVID-19 récente ou précédente », a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, ajoutant que la FDA continuera à autoriser les tests COVID-19 qui donneront à plus d’Américains accès à une plus grande flexibilité et à des options de test ».

Le système de test d’anticorps auto-collecté COVID-19 est autorisé pour une utilisation sur ordonnance avec un échantillon de sang séché prélevé au doigt qui est auto-prélevé par une personne de 18 ans ou plus ou recueillis par un adulte auprès d’une personne âgée de 5 ans ou plus.

Le test est destiné à aider à identifier les personnes ayant une réponse immunitaire adaptative au SRAS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Le système de test d’anticorps auto-collecté COVID-19 ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer ou exclure une infection aiguë par le SRAS-CoV-2. À l’heure actuelle, la science ne sait pas combien de temps les anticorps persistent après l’infection et si la présence d’anticorps peut fournir l’immunité protectrice tant attendue.

Les tests d’anticorps, également appelés tests sérologiques, détectent les anticorps présents dans le sang lorsque l’organisme répond à une infection spécifique, comme avec SARS-CoV-2. Les tests d’anticorps COVID-19 peuvent aider à identifier les personnes qui peuvent avoir déjà eu une infection ou qui se sont rétablies du COVID-19. Cependant, ces tests ne peuvent pas détecter la présence du virus SARS-CoV-2 pour diagnostiquer le COVID-19. Cela se fait avec un autre système de détection, tel que la PCR.

Aujourd’hui Il y a principalement trois tests à découvrir: PCR, le plus fiable, qui détecte et quantifie le virus; aussi bien que celui qui détecte Test d’anticorps et d’antigène.

«Il existe deux types de tests de base pour le COVID-19. D’un côté, tests viraux ou diagnostiques qui détectent si une personne est Elle est actuellement infectée par le coronavirus qui cause le COVID-19. Et de l’autre, le test d’anticorps: Un test d’anticorps peut montrer si une personne a déjà été exposée ou infectée par le virus qui cause le COVID-19, et si son corps a créé des anticorps pour tenter de se défendre. Ce test aide les scientifiques à collecter des données sur la façon dont le système immunitaire combat le COVID-19 chez les patients guéris », dit-il. Lisa Maragakis, Directeur principal de la prévention des infections pour le Hôpital Johns Hopkins.

Souvent, les spécialistes s’accordent sur l’importance de trouver un système qui permette au SRAS-CoV-2 de prendre le pouls pour éviter de nouvelles vagues de pandémie. Et l’une des premières étapes pour y parvenir est pour identifier la présence du virus –PCR– et de la réponse immunitaire –test court– dans la population à la fois symptomatique et asymptomatique. En simplifiant, la chaîne de réaction PCR amplifie un fragment du génome viral, de sorte que, grâce à la fluorescence, nous pouvons l’identifier et le quantifier. Des tests sérologiques ou rapides identifient la présence d’anticorps dans le sang.

1-Tests de PCR

le tests de réaction en chaîne par polymérase, connu comme PCR, sont les tests le plus courant et le plus précis pour déterminer si quelqu’un est actuellement infecté par le nouveau coronavirus. La “réaction en chaîne de la polymérase” est un test de diagnostic qui permet de détecter un fragment du matériel génétique d’un pathogène. Dans la pandémie de coronavirus, comme dans tant d’autres crises de santé publique liées aux maladies infectieuses, il est utilisé pour déterminer si une personne est ou non infectée par un coronavirus.

«Il existe deux types de tests: l’un qui détecte la présence du virus et l’autre celui des anticorps. La présence du virus peut être vue directement en regardant le génome du virus (SARS-CoV-2) et est effectuée grâce à la méthodologie PCR. L’échantillon est obtenu grâce à un écouvillon nasopharyngé qui détecte la présence ou l’absence du virus. Son utilité est de confirmer le diagnostic de la maladie COVID-19. C’est ce qui est utilisé dans la pratique. Entre quatre et huit heures, nous avons un résultat. C’est ce que l’Institut Malbrán a commencé et que font maintenant d’autres laboratoires », a-t-il exprimé dans un dialogue Infobae le médecin des maladies infectieuses Tiroirs Isabel, Administrateur d’Helios Salud (MN 55583).

Comment ça marche? L’écouvillon d’échantillon est conservé dans un tube ou un flacon stérile, puis envoyé à un laboratoire qui a accès à un kit de test. Là, des techniciens de laboratoire formés extraient toute information génétique de l’échantillon. Le matériel génétique purifié est mélangé à des matériaux, dont certains dérivés du coronavirus lui-même, appelés réactifs. Si l’échantillon d’un patient contient un coronavirus, le matériel génétique du virus sera amplifié et la machine donnera un résultat positif. Et si l’échantillon n’a pas de coronavirus, il y aura un résultat négatif.

Tests 2-anticorps

Les tests d’anticorps, également appelés tests sérologiques, ne détectent pas le virus lui-même. En échange, détecter si quelqu’un a les anticorps dans son système immunitaire pour combattre le nouveau coronavirus.

Ces tests sont effectués dans un échantillon de sang, d’une piqûre de doigt ou d’une veine. Notre circulation sanguine contient une bibliothèque d’anticorps contre diverses infections virales, bactériennes et fongiques que nous avons eues au cours de notre vie. L’objectif de ce test est trouver l’anticorps qui s’applique spécifiquement au nouveau coronavirus responsable du COVID-19.

Tests 3-antigènes

Les tests d’antigène sont un moyen simple et rapide de rechercher un antigène spécifique, un terme pour toute substance étrangère, comme un virus ou une bactérie. Les tests d’antigène pour la grippe ou l’angine streptococcique, par exemple, peuvent être effectués dans un cabinet médical sans équipement coûteux et donner des résultats en quelques minutes.

Le test d’antigène Il fonctionne en recherchant une partie unique du nouveau coronavirus, comme une protéine spécifique dans l’un de ses pics de coronavirus du même nom. Si cette protéine spécifique est présente en quantités détectables, alors le test est positif.

La OMS dit ces “Ils pourraient potentiellement être utilisés comme tests de dépistage pour identifier rapidement les patients qui sont très susceptibles d’avoir COVID-19, réduisant ou éliminant le besoin de tests de confirmation moléculaire coûteux.”

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