How the WHO-approved Regeneron monoclonal antibody therapy works

On October 2, the President of the United States, Donald trump reported that he and his wife Melania had tested positive for the coronavirus. Within hours, US presidential physician Sean Conley reported that the head of state had received a experimental treatment with “polyclonal antibodies” from the pharmaceutical company Regeneron.

This innovative therapy against the disease COVID-19[FEMININE qui a réussi à faire passer Trump alors qu’il a été hospitalisé pendant plusieurs jours, est partie d’une classe de tdes rations appelées anticorps monoclonaux, qu’ils sont faits pour agissent comme des cellules immunitaires et combattent les infections.

Les études scientifiques sur le médicament se sont poursuivies et la nouvelle a été annoncée hier que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) conseillé l’utilisation combinée de ses médicaments composants : casirivimab et imdevimab, pour traiter les cas non graves de coronavirus à risque d’hospitalisation, bien qu’il ait demandé à la firme qui les fabrique de faciliter son accès, compte tenu de son coût élevé.

Le traitement innovant, autorisé en urgence aux Etats-Unis par le FDA fin novembre dernier, Il est recommandé aux patients « présentant des symptômes non sévères du COVID et à haut risque d’hospitalisation », comme c’est le cas des personnes âgées ou ayant des problèmes d’immunodéficience (qui souffrent d’un cancer ou viennent de subir une greffe, par exemple). Dans sa mise à jour des lignes directrices pour la prise en charge des patients atteints de coronavirus, L’OMS a décidé d’inclure ce cocktail d’anticorps monoclonaux, qu’elle recommande également dans les cas graves et critiques de la maladie, mais uniquement si la personne atteinte ne possède pas d’anticorps contre elle.

Le médicament est conçu pour empêcher les personnes infectées de développer une maladie grave. Au lieu d’attendre que le corps développe sa propre réponse immunitaire protectrice, il imite les défenses naturelles du corps. “Il s’agit de un mélange de paires d’anticorps monoclonaux humains. Aux États-Unis, le traitement fonctionne très bien. Cependant, l’un des principaux problèmes de cette thérapie il est son coût élevé », tenu en dialogue avec Infobae Guillermo Docena, biochimiste et immunologiste, professeur d’immunologie à l’Université nationale de La Plata et chercheur principal du CONICET.

Le médecin des maladies infectieuses Cristina Freuler (MN 58098), chef du département de médecine interne de l’hôpital allemand a expliqué à Infobae que le traitement consiste à neutraliser les anticorps monoclonaux qui ont déjà de bons résultats en Phase III. “Les anticorps monoclonaux sont déjà utilisés depuis plusieurs années pour traiter le cancer et d’autres maladies, tels que des immunodéficiences sévères et des problèmes rhumatologiques. Même son utilisation pour les patients séropositifs est actuellement à l’étude », a-t-il déclaré.

Et j’ajoute : “Le fait est qu’ils sont chers, en plus du fait qu’il s’agit d’une combinaison de doses. L’indication est de l’utiliser chez les patients légers ou modérés afin qu’elle ne s’aggrave pas dans un état grave. Ce sont des traitements très coûteux qui peuvent être utilisés chez un grand nombre de patients, dont seuls quelques-uns en bénéficieront. Le défi est de pouvoir choisir sur quels patients l’utiliser, car sinon le défi serait énorme. Ce médicament n’est pas encore en Argentine. Ici, nous avons le Remdesivir, qui, aussi cher soit-il, n’est guère utilisé ».

Le traitement, appelé Ronapreve, ou REGEN-COV aux États-Unis, coûte 2 100 $ la dose, et Regeneron et son partenaire suisse Roche, a annoncé qui fournira 1,4 million de doses de REGEN-VOC au gouvernement des États-Unis d’ici le 31 janvier.

Tout en reconnaissant les coûts associés au traitement, le panel de l’OMS a déclaré que, compte tenu des avantages enregistrés de la thérapie, “les recommandations devraient fournir une incitation à impliquer tous les mécanismes possibles pour améliorer l’accès global à l’intervention et aux tests associés ». Dans une autre déclaration, L’OMS a demandé à Regeneron de baisser les prix et de distribuer le traitement équitablement dans le monde, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. L’agence a également exhorté les entreprises à transférer la technologie pour aider à fabriquer des biosimilaires. L’association médicale française Médecins sans frontières (MSF) a répliqué aux commentaires de l’agence des Nations Unies, exigeant qu’un accès abordable et durable aux médicaments vitaux soit garanti pendant la pandémie.

Directives de l’OMS, publié dans le British Medical Journal (BMJ), ils se sont appuyés sur les données d’une grande étude britannique et de trois autres essais qui n’ont pas encore été évalués par des pairs. En juin, l’essai britannique RECOVERY a révélé que la thérapie réduisait le nombre de décès chez les patients hospitalisés dont le propre système immunitaire n’avait pas réussi à produire de réponse. Récupération, qui a lieu dans 177 hôpitaux britanniques, a évalué les traitements COVID-19 possibles pour les patients admis à l’hôpital. Il a découvert le premier traitement efficace pour réduire la mortalité, la dexaméthasone, tout en excluant d’autres comme l’hydroxychloroquine et le plasma convalescent.

L’étude a recruté 1 500 volontaires sains, dont chacun partageait une maison avec une personne testée positive pour le SRAS-CoV-2, et les a assignés au hasard pour recevoir une dose unique de votre traitement par anticorps, administrée par voie sous-cutanée en quatre injections, ou un placebo.

Après 29 jours, 11 patients du groupe de traitement ont développé COVID-19 contre 59 sous placebo. Et pour les sujets qui ont contracté le COVID-19 malgré le traitement, leurs symptômes ont disparu au bout d’une semaine, contre trois semaines pour ceux qui ont reçu un placebo. Chez 204 patients qui avaient déjà été testés positifs pour le virus SARS-CoV-2 au début de l’étude, l’injection a réduit de 31 % leurs chances d’évoluer vers le COVID-19 symptomatique.

Comment ça marche?

Anticorps contre PLUIE-COV2 ils attaquent la surface du pic de protéine SARS-CoV-2 et neutralisent sa capacité à infecter les cellules saines. Selon Regeneron, Le blocage de cette interaction entre le virus et les cellules de la personne infectée arrête le processus infectieux et aide à réduire les niveaux élevés de charge virale. généralement associée à une plus grande sévérité de la maladie causée par le coronavirus.

Les résultats reflètent des constatations similaires à celles observées dans une étude menée par Eli Lilly à propos de son anticorps monoclonal dans les maisons de retraite. Une différence clé : alors que dans les études précédentes menées à la fois par Lilly et Regeneron, les anticorps devaient être administrés par voie intraveineuse, Dans ce Regeneron a utilisé une formulation qui pourrait être administrée par injection sous la peau. Lilly explore également une injection sous-cutanée de ses anticorps.

C’est “vraiment, très important”, a-t-il déclaré. Myron Cohen, Directeur de Institut pour la santé mondiale et les maladies infectieuses de l’Université de Caroline du Nord et l’un des principaux chercheurs de l’étude. Pour lui, devoir démarrer une IV est “sans équivoque” l’un des obstacles à l’utilisation d’anticorps pour le traitement ou la prévention. L’autre barrière ? Sensibilisation.

« Pour que ces anticorps soient utilisés pour le traitement et la prévention et pour le traitement à titre de prévention, nous avons besoin que les patients ou leurs familles soient familiarisés avec l’opportunité », averti Cohen. “Nous avons besoin que les prestataires de soins de santé connaissent ces médicaments et se sentent à l’aise de les administrer.”

Pourquoi avons-nous besoin d’anticorps alors qu’il existe déjà des vaccins ? Dan Barouche, Directeur de Centre de recherche sur la virologie et les vaccins du centre médical Beth Israel Deaconess et un personnage clé dans le développement du vaccin J&J et un autre chercheur dans l’étude de Régénérer il a dit que les approches sont « complémentaires ».

“Actuellement, il y a encore un nombre considérable de personnes qui ne sont pas complètement vaccinées », expliqué Barouche. Et il a ajouté : « De plus, certaines personnes, y compris celles dont le système immunitaire est affaibli, peuvent ne pas produire suffisamment d’anticorps par eux-mêmes, et ils pourraient bénéficier des anticorps qui sont injectés dans leur corps. Dans certaines circonstances, comme une épidémie dans une maison de retraite, les anticorps monoclonaux, qui commencent à agir immédiatement, pourraient être la meilleure approche. »

Les résultats de la recherche suggèrent l’efficacité du médicament dans le traitement des patients présentant une réponse immunitaire insuffisante: ceux qui, bien qu’infectés, n’ont pas généré suffisamment d’anticorps contre le SRAS-CoV-2 et ont des niveaux élevés de charge virale pendant une période plus longue.

“Nos données suggèrent qu’il y a les personnes qui sont plus à risque et pour lesquelles le traitement aura plus d’avantages ; Plus important encore, d’après les données, nous n’avons pas besoin de cibler le médicament uniquement sur ces personnes du point de vue des avantages et de l’innocuité, car nous il semble que le traitement soit sûr et que nous ne mettrions pas en danger des patients qui n’en bénéficieraient pas autant. Par conséquent, le rapport bénéfice-risque à ces stades précoces semble être très favorable pour tout le monde et si nous traitons tout le monde en moyenne cela profiterait probablement à l’ensemble de la population », a-t-il prévenu. George Yancopoulos, co-fondateur et scientifique en chef de Regeneron Pharmaceuticals.

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