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Wiesbaden, Allemagne – Le Seqirus Quadruple Influenza Cell (QIVc) a reçu un avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) à l'intention des personnes âgées de 9 ans ou plus. Sous réserve de la décision finale de la Commission européenne, Seqirus, leader mondial de la prévention de la grippe, prévoit de lancer le vaccin en Allemagne et dans d'autres pays européens pour la saison grippale 2019/20.
(Logo: https://mma.prnewswire.com/media/771972/Seqirus_Logo.jpg)
Le vaccin antigrippal quadrivalent a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2016 et protège contre quatre souches du virus de l'influenza – les souches A (H3N2), A (H1N1) et deux souches B. Le vaccin est fabriqué avec une technologie cellulaire innovante, de sorte que les changements dus aux adaptations aux œufs de poule, tels qu'ils se produisent dans les processus de fabrication conventionnels, sont évités. Par conséquent, selon le Centers for Disease Control (CDC) des États-Unis, le nouveau vaccin quadruple pourrait mieux correspondre aux virus en circulation que les vaccins antigrippaux traditionnels à base d'œufs, offrant potentiellement une meilleure protection certaines saisons.[1]
"Nous sommes ravis de cet avis positif, qui nous rapproche de l'introduction de cette technologie innovante en Europe", a déclaré Gordon Naylor, président de Seqirus. "Nous sommes prêts à collaborer avec les autorités sanitaires et les fournisseurs de vaccins pour rendre le nouveau vaccin disponible le plus rapidement possible, contribuant ainsi à réduire le nombre élevé de décès et de séjours à l'hôpital liés à la grippe en Europe."
En juin de cette année, la US Food and Drug Administration a clbadé les données d’une badyse rétrospective[*] ont montré que les vaccins antigrippaux à base cellulaire pour la saison 2017/18 étaient badociés à moins de visites à l'hôpital et chez le médecin par rapport aux vaccins antigrippaux standard.[2] Seqirus collabore avec des partenaires scientifiques pour rbadembler des données supplémentaires sur les pratiques de la même période et les publiera dans les prochaines semaines. La disponibilité accrue de vaccins à base de cellules au cours des prochaines saisons grippales aux États-Unis et en Europe permettra de poursuivre les recherches sur leur efficacité.
Seqirus produit le vaccin quadrivalent dans son usine ultramoderne de Caroline du Nord, aux États-Unis. Ceci a été construit en collaboration avec le gouvernement américain afin de réduire une menace potentielle lors d'une pandémie de grippe.[3] La société a pu augmenter rapidement sa production et est maintenant le plus grand fabricant de vaccins à base de cellules au monde. Aux États-Unis, le pays produira plus de 20 millions de doses du vaccin quadruple cette saison et aura la capacité de faire face à une demande accrue et permettra également à l’Europe d’avoir accès au vaccin. Le vaccin quadrivalent complète le portefeuille européen de Seqirus, qui comprend un vaccin antigrippal avec adjuvant destiné aux personnes de plus de 65 ans.
La Commission européenne devrait donner suite à la recommandation du CHMP concernant l'approbation du vaccin d'ici la fin de l'année.
Informations sur la grippe saisonnière
La grippe saisonnière est une maladie infectieuse commune très contagieuse qui peut causer de graves maladies et des complications potentiellement mortelles chez de nombreuses personnes. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) estime qu'entre 15 000 et 70 000 personnes décèdent de la grippe chaque année en Europe. Il recommande le vaccin annuel comme méthode la plus efficace de prévention de la grippe.
À propos de Seqirus
Seqirus fait partie de CSL Limited, dont le siège est à Melbourne, en Australie. Le groupe CSL emploie plus de 20 000 personnes dans ses bureaux situés dans plus de 60 pays.
Seqirus, fondé le 31 juillet 2015, combine les activités de vaccination contre la grippe de Novartis Vaccines avec bioCSL. Cela vous mène. a. La longue tradition de Behringwerke en matière de vaccin antigrippal se poursuit. En tant que l'un des principaux acteurs mondiaux dans le domaine de la vaccination antigrippale, Seqirus apporte une contribution significative aux soins de santé mondiaux.
Seqirus possède des installations de fabrication à la pointe de la technologie aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Australie et fabrique des vaccins antigrippaux à base d'œufs et de cellules ainsi que des adjuvants exclusifs. Avec des installations de R & D de premier plan, un large portefeuille de produits différenciés et des capacités de distribution, la société est représentée dans plus de 20 pays.
Pour plus d'informations, visitez les sites www.seqirus.com "> www.seqirus.com et http://www.csl.com.
[*]Étude observationnelle non interventionnelle et non contrôléeréférences
1. Centres de contrôle des maladies (CDC). Vaccins contre la grippe à base cellulaire. Novembre 2016. https://www.cdc.gov/flu/protect/vaccine/cell-based.htm accès Octobre 2018. 2. Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). consultatif Diapositives de la présentation du Comité sur les pratiques d'immunisation (ACIP): Juin 2018 en réunion. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2018-06.html Accès octobre 2018. 3. Ce projet a été financé en totalité ou en partie avec des fonds fédéraux. fonds du secrétaire adjoint à la préparation and Response, Recherche et développement biomédical avancé Autorité, sous les numéros de contrat HHSO100200600012C, HHSO100200700030C, HHSO100200900101C et HHSO100201200003I
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Contenu original de: Seqirus, transmis par news aktuell
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