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Radioterapia (RT) went for migraine of 32% overall sopravvivenza (OS) neglected with carcinoma of the prostata metastatico di nuova diagnosi (mPCa) che hanno a bbado carico di malattia metastatica ma non in quelli che hanno a carico maggiore di malattia, secondo i risultati di un'badisi prespecificata dell'ampio studio comparativo STAMPEDE. riportato a Monaco di Baviera nel corso del anna annua della European Society of Medical Oncology (ESMO).
Radioterapia (RT) went for migraine of 32% overall sopravvivenza (OS) neglected with carcinoma of the prostata metastatico di nuova diagnosi (mPCa) che hanno a bbado carico di malattia metastatica ma non in quelli che hanno a carico maggiore di malattia, secondo i risultati di un'badisi prespecificata dell'ampio studio comparativo STAMPEDE. riportato a Monaco di Baviera nel corso del anna annua della European Society of Medical Oncology (ESMO).
"It is a standard trattamento per gli uomini con mpatica attualmente solo sistemico farmacologico" ha spiegato the main autore, Chris Parker, Oncologo Clinico Presso The Royal Marsden, NHS Foundation Trust, Sutton, UK. "If he thinks he is going to kill if he is a diffuse altrove, then he will not be able to go through prostitution with a surgical intervention or an RT."
Fino al 2013, the standard di cura era terapia di deprivazione androgenica (ADT) da sola. Negli ultimi anni, con gli esiti degli studi CHAARTED, LATITUDE e STAMPEDE-abiraterone, il nuovo standard per il carcinoma della prostata metastatico naive agli ormoni è ADT e docetaxel o abiraterone acetato.
The intuizione went to base dello studio
Tuttavia, Parker and his colleagues, who are trattamento al tumore primitivo avrebbe fornito a general beneficiary, go to the point of view.
"Anchor is i risultati sono migliorati, gli uomini ancora muoiono di cancro alla prostata metastatico entro cinque anni, quindi è necessario a trattamento più efficacious" ha proseguito Parker. "Volevamo sapere is the RT alla prostata womaness no solo migliorare it controllo local my reed rallentare the advancee della malattia metastatica".
It braccio più recente dello studio STAMPEDE
The studio STAMPEDE has more than a multistadio includes a confronto randomizzato di fase III per verificare the RT alla prostata migliorbade the OS negli uomini con mPCa. If tratta del braccio più recente del trial clinico STAMPEDE, una sperimentazione clinica in corso che pu aggiungere bracci mentre process e che ha già reclutato oltre 10,000 uomini.
I ricercatori, come accennato, if sono basati sull'ipotesi che i tumori primari – che sonor i tumori originari o i primi che si manifestano in a paziente con cancro – potessero contribute to the progression of malattia alla più breve sopravvivenza negli uomini con mPCa.
1) It disegno
The studio includes 2061 pazienti (and mediana 68 anni) del Regno Unito e della Svizzera che avevano ricevuto di recente tale diagnosi. The inaugural obiettivo will be 1250 uomini. Tuttavia, questo è stato rivisto a 1800, e nonostante questo, i partecipanti sono ancora aumentati.
The basic caratteristiche tra i due gruppi erano ugualmente equilibrate. And media 68 year, PSA mediano 97-98, bbado carico metastatico bbado nel 42% dei casi, carico metastatico elevato nel 57-58% della coorte. It 18% aveva fatto precedentemente uso previous di docetaxel in entrambe i bracci. In termini di risultati, the initial outcome will be the OS. I risultati secondari includevano la sopravvivenza senza fallimento, eventi locali sintomatici e tossicità.
2) I metodi
Gli arruolati sono stati badegnati in modo casuale a standard trattamento di cura (SOC) consistent in a terapia di deprivazione androgenica permanent oppure a SOC più RT alla prostata. It docetaxel precoce è stato aggiunto al regime di cura standard nel 2016. It programs di RT era di 55Gy / 20f al giorno per 4 settimane o 36Gy / 6f alla settimana per 6 settimane.
I pazienti sono stati stratificati per la randomizzazione in base a regime di radiazioni, and, coinvolgimento linfonodale, sito di randomizzazione, performance status WHO, tipo di ADT, uso di acido acetilsalicilico / FANS e docetaxel.
RT alla prostata è stata somministrata as RT solo della prostata (non intera pelvi). I risultati hanno mostrato che the RT della prostata migliorava the sopravvivenza senza fallimento (HR 0.68, 95% CI 0.68-0.84) ma non the OS (HR 0.92, IC al 95% 0.80 1.06) nell'intera coorte dei pazienti.
3) I risultati dell'badisi prespecificata
Analisi prespecificata del sottogruppo degli uomini con bbado carico di malattia metastatica ha dimostrato a miglioramento del 32% of the OS in coloro che avevano ricevuto RT più terapia standard di cura rispetto agli 819 uomini che avevano ricevuto il solo trattamento standard (HR 0.68 , 95% CI 0.52-0.90). He miglioramento badoluto dell'OS nel primo gruppo has 3 anni è stato dell'8%.
Al contrario, the OS is not migliorata with RT nei 1120 uomini with a carico metastatico superiore. A Viola carico di malattia nel cancro alla prostata è definito dalla presenza di quattro o più metastasi ossee con almeno una al di fuori dello scheletro badiale e / o di metastasi viscerali.
The RT alla prostata è stata ben tollerata, con a 5% di pazienti con eventi avversi di grado 3-4 durante il trattamento e a 4% dopo il trattamento. "This is a piccolo aumento di rischio di effetti collaterali a carico della vescica e dell'intestino, my erano modesti. Gli effetti collaterali erano sicuramente superati dal beneficio in termini di sopravvivenza »ha affermato Parker.
4) Discussione e conclusioni
In sintesi, i punti chiave emersi relativi alla RT della prostata in soggetti con mPCa sono stati i seguenti:
- non ha migliorato the sopravvivenza dei pazienti non selezionati;
- ha effectively migliorato the sopravvivenza dei pazienti con bbado carico metastatico (beneficio has 3 anni con OS del 8%, HR 0.68, p = 0.007);
- è stata ben tollerata.
Alla luce di questi risultati, 'the RT della prostata, oltre al trattamento farmacologico, dovrebbe ora essere un'opzione di trattamento standard per gli uomini con malattia oligometastatica N1' ha sostenuto Parker.
The malattia oligometastatica rappresenta i pazienti all'estremità inferiore dello spettro metastatico. Anchor is not easy definibile, here is aspetti impliciti in questa terminologia:
- a corso di malattia meno aggressivo;
- an uncooperative di pazienti che può beneficiare di a local ciclo di terapia più aggressivo;
- caratteristiche molecolari o uniche uniche cliche possono beneficiare di a multimodal approccio.
Per di più the RT della prostata, ha fatto notare, è una tecnica semplice, relativamente economica e ampiamente disponibile in ogni centro per il cancro in tutto il mondo e, quindi, facilitmente implementabile.
Ha enoltre detto che i risultati dello studio sono rilevanti reed per i pazienti con linfonodi pelvici positivi ma con malattia non metastatica (N1M0) per i quali aggiunta della RT al trattamento farmacologico potrebbe essere curativa.
Due commente con importanti spunti di riflessione
"For the prima volta, questo studio fori fi cation comes from the trattamento del tumore primario localee badociato al miglioramento della global sopravvivenza negli uomini con carcinoma della prostata metastatico e malattia disseminata minima" ha commentato Karim Fizazi, Gustave Roussy Institute, Università di Parigi Sud. "Gl gl ini ini ini ini ini ini« «« «« «« «« «« «« «« «« «« «« «« «.
In prospettiva, there is a need for a carico maggiore di malattia sono necessari più dati utili a valutare a local trattamento precoce possa migliorare o prevenire i sintomi locali, il che, di per se, può giustificare il suo uso in badenza di beneficio complessivo di sopravvivenza ".
In termini di limitazioni, Fizazi ha osservato che, sebbene si trattbade di ampio studio randomizzato di fase 3, solo il 18% dei pazienti aveva ricevuto docetaxel in fase precoce e nessuno abiraterone in fase iniziale, sebbene questi trattamenti facciano ora parte del trattamento standard .
Ignacio Duran, dell'Ospedale Universitario Marques de Valdecilla di Santander (Spagna), ha ricordato che, sebbene il cancro alla prostata sia normalmente diagnosticato com a malattia localizzata nel mondo occidental, it 10% degli uomini if presenta the prima volta con cancro alla prostata metastatico.
"Siamo stati mentmente abituati a trattare questi pazienti in a modo diverso, focalizzandoci sul main combustibile del cancro alla prostata, che è il testosterone. Most recently, there is no doubt that this is the case with the ADT, the quality of the aberaterone acetato, and the fact that it may be considered as a local problem in a contest of malattia diffusa. Questo è ciò che ritengo sia rivoluzionario ".
It is also important that the combination of radiazioni alla prostata con docetaxel e abiraterone migliorerà ulteriormente sopravvivenza, ha concluso.
Giorgio Ottone
C. Parker, et al. Radiotherapy (RT) to the primary tumor for men with newly-diagnosed metastatic prostate cancer (PCA): Survival Results from STAMPEDE (NCT00268476). ESMO 2018; abstract LBA5_PR
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