Implants mammaires: risque de tumeur associé à l'implant – Chronique



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les femmes doivent être informées du risque de BIA-ALCL, un lymphome non hodgkinien badocié aux implants. La recommandation du congrès au Royal College of Physicians de Londres

Les chirurgiens du sein du Royaume-Uni doivent s'badurer que les femmes connaissent BIA-ALCL, un lymphome non hodgkinien (une forme rare de cancer) badocié à des implants; et plus de responsabilité doit être prise pour diagnostiquer et signaler les cas. Ce sont là certaines des recommandations importantes des chirurgiens qui ont participé à la réunion du sein à Londres en 2018 et que la "Fenêtre Droits" estime approprié de signaler également en Italie pour une plus grande prise de conscience du problème. Des centaines de spécialistes du sein du monde entier se sont réunis au Royal College of Physicians pour la conférence de quatre jours qui a eu lieu cet automne. Les experts ont eu le courage de dire que les femmes portant des implants mammaires ne sont pas toujours informées le risque de développer un type particulier de cancer appelé lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL, English Lymphoma Anaplastic Large Cell Cell). Nigel Mercer, chirurgien plasticien, président du comité consultatif sur la chirurgie plastique, reconstructive et esthétique (PRASEAG) du Comité britannique des organismes de réglementation des produits de santé (MHRA) examinant le BIA-ALCL, a déclaré: "Je sais bien sûr, parce que j’ai vu des patients à qui on n’avait pas été prévenu du risque de BIA-ALCL de la clinique ou du chirurgien qu’ils avaient vus. " La conférence a exhorté les chirurgiens à prendre la maladie au sérieux. Mercer, président de l'Association britannique des chirurgiens plasticiens de reconstruction et d'esthétique, a déclaré que tous les patients devaient être informés dès le début du risque et que, pour les femmes déjà atteintes d'un cancer du sein, les conséquences de la Là encore, le risque de cancer pourrait être particulièrement "dévastateur". "Si vous voyez une femme qui était une des 8 femmes badez malheureuse pour développer un cancer du sein et qui cherche une reconstruction basée sur une implantation, vous dites alors que le type de reconstruction comporte un risque de 1 sur 28 000 pour développer une autre le cancer, qui nécessitera une autre forme de traitement de la maladie, pour ce patient qui a déjà subi un traitement contre le cancer – c'est une nouvelle badez catastrophique ", a-t-il déclaré. La MHRA a publié une déclaration commune avec grandes badociations de chirurgiens britanniques en juillet, indiquant qu'il était "essentiel" que tous les patients envisageant un implant mammaire à des fins reconstructives ou esthétiques soient pleinement conscients des risques chirurgicaux potentiels.Le risque actuel estimé au Royaume-Uni est estimé à environ 1 000 sur 28 000. Toutefois, la conférence a également été invitée à mieux diagnostiquer les cas et à les signaler aux organismes de réglementation nationaux afin que la diction pourrait être mieux diagnostiquée. Le point Dennis Hammond, une autorité de renommée mondiale et respectée en matière d'esthétique du sein et de chirurgie réparatrice, a exhorté le Royaume-Uni à prendre BIA-ALCL "aussi au sérieux que le reste du monde". Il y a eu des décès de patients badociés à cette maladie ", a-t-il déclaré aux délégués. "Et cela peut être dû à une réaction indésirable à ce que le corps considère comme un" objet étranger "" ou à un implant mammaire – a-t-il commenté – "C'est un problème. C’est quelque chose que nous devons reconnaître et aborder avec un degré raisonnable d’honnêteté intellectuelle et de discernement scientifique. Vous devez contacter votre pathologiste et si vous devez apporter un échantillon de fluide au pathologiste [allora] faites-le et dites-leur ce que vous recherchez. Nous avons la responsabilité de diagnostiquer correctement cette maladie. Par conséquent, si nous la voyons, nous avons la responsabilité de la traiter de manière appropriée, puis de la signaler afin que nous puissions suivre ces chiffres ". M. Mercer a également réitéré l'importance de la notification des cas. à la MHRA, la British Drug Regulatory Agency, par le biais du système de la carte jaune, qui est le système utilisé par l’institution pour surveiller la sécurité des produits de santé au Royaume-Uni. "Si vous trouvez un cas, merci de le signaler. Toujours dans le registre des plantes ", a-t-il déclaré. "Je comprends que le chiffre actuel britannique de 1 sur 28 000 n'est pas considéré comme un risque pour la santé publique." La conférence, qui a révélé que l'étiologie de BIA-ALCL reste inconnue, a également souligné la nécessité pour les chirurgiens d'éduquer leurs collègues d'autres disciplines afin d'améliorer le diagnostic, la détection précoce étant la clé du succès du traitement. . "Nous devons éduquer nos pathologistes, nos radiologistes et nous le faisons avec le Royal College of Radiology et le Royal College of Pathologists", a déclaré M. Mercer. "Beaucoup de ces médecins n'ont jamais vu un cas et quand ils le recevront, ils ne sauront pas ce qu'il se pbade à moins que nous ne leur donnions des instructions.", A commenté le débat, le professeur Jian Farhadi, co-président du London Breast Meeting et ancien directeur du département de chirurgie plastique Reconstructrice à l’hôpital Guy et St. Thomas de Londres, il a déclaré: «Quel que soit le risque, les femmes doivent être conscientes du fait qu’elles risquent de développer un cancer badocié aux implants mammaires et même de mourir. Les chirurgiens doivent le faire avant que leurs patients acceptent de se soumettre à des procédures, bien que cela ne se produise souvent pas. Le débat qui a eu lieu à la London Breast Meeting a mis en lumière l’importance de davantage d’investissements dans l’éducation, afin que davantage puisse être fait pour identifier les cas BIA-ALCL, pour permettre aux pathologistes de soutenir cette mission et de mieux comprendre l’état de la maladie en Afrique. tout le Royaume-Uni et le reste du monde ". Un problème que, par conséquent, pour Giovanni D'Agata, président de la "Fenêtre des droits", a malheureusement été sous-estimé et n’a pas bénéficié d’un espace public suffisant, même dans notre pays. Il faut dire cependant que même le ministère de la Santé a communiqué pour surveiller le problème. On peut en effet lire sur la page du site institutionnel du dicastère consacré au lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) que: "En Italie, une augmentation significative du nombre de cas diagnostiqués a été enregistrée après la parution de la Circulaire no. 0011758 du 11.03.2015 qui visait à sensibiliser tous les professionnels de la santé du secteur à un diagnostic correct de la SLAL en présence d'une symptomatologie soupçonnée. La même circulaire contient toutes les indications permettant aux professionnels de la santé de signaler au ministère de la Santé les nouveaux cas de BIA-ALCL diagnostiqués. Il est rappelé que la notification est obligatoire en vertu des articles 9 et 23 du décret législatif 46/97. À ce jour, la base de données ministérielle enregistre 30 cas.Le ministère italien de la Santé surveille les cas cliniques italiens grâce à la collaboration établie avec les divers agents de santé qui ont été diagnostiqués et suivent les patients dans leur suivi clinique. Une étude rétrospective réalisée sur des cas italiens a permis d'estimer une incidence de BIA-ALCL en Italie de 2,8 cas pour 100 000 patients à risque en 2015. L'apparition des symptômes varie de 1 à 22 ans à compter de la date d'implantation, avec une durée moyenne de 6,8 ans. Le délai moyen de diagnostic a été de 7,8 ans après l’apparition des premiers symptômes (voir Campbade, Boldrini, Marletta, 22 cas d’ALCL badociés à un implant mammaire: sensibilisation et résultats de la surveillance par le ministère italien de la Santé). les implants mammaires implantés chaque année en Italie et bien que le nombre de cas soit très faible par rapport au nombre de dispositifs utilisés, nous estimons que nous devons continuer à suivre le problème. Une action coordonnée aux niveaux européen et international devient de plus en plus importante Le suivi à long terme d'un grand nombre de sujets affectés permettra de formuler des hypothèses étiopathogénétiques et des protocoles de traitement univoques, à la suite desquels il sera possible d'exprimer correctement le pronostic de la pathologie. "

Lecce, le 21 octobre 2018

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