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A nuevo medicamento contra the gripe acaba de ser aprobado por the Food and Drug Administration (FDA), agencia del gobierno de los Estados Unidos responsible for the regulation of foodstuffs, medicamentos y coséticos. Es el primero en casi 20 años.
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El medicamento, llamado Xofluza (genérico number baloxavir marboxil), fate aprobado para el tratamiento of the gripe in personas of 12 años o más that han tenido síntomas of gripe lasting menos of 48 horas, anunció esta semana agencia. Tummy como a oral dosis única.
In a comunicado of prensa, the comisionado of the FDA Scott Gottlieb dijo that "este es el primer tratamiento antiviral para the gripe nuevo con a nuevo mechanics of acción aprobado por FDA in casi 20 años", dijo el Dr. Scott Gottlieb. "Con miles of personas that contraen the gripe cada año, and muchas personas that become violent, tener alternativas tratamiento seguras y efectivas es fundamental. Este nuevo medicamento ofrece an important opción de tratamiento adicional ".
The approval was based on the results of studies of more than 1,800 personas in which the participants were assigned to Xofluza or placebo, where Xofluza was an antiviral drug for the different gripe. Uno de los estudios Encontró that the pacientes that tomaron Xofluza dentro de las 48 hours of haber experimentado los síntomas de la gripe tuvieron síntomas that desaparecieron más rápidamente, in comparison with that tomaron el placebo. El segundo estudio encontró that Xofluza funcionaba tan well como el otro antiviral drug para tratar the gripe.
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Droga actúa inhibiendo a enzima llamada polimerasa endonucleasa ácida, that is necesaria para that the virus of the gripe replicates, según the compañía farmacéutica Roche, that posed los derechos para comercializar the droga in the mayoría de los países. (El medicamento fue descubierto por la compañia japonesa Shionogi & Co., Ltd.) Esto es diferente de como funcionan otros medicamentos contra la gripe. Por ejemplo, the antiviral drug Tamiflu (fosfato de oseltamivir) actúa blocking an enzima diferente necesaria para la replicación viral, llamada neuraminidasa.
In general, Xofluza parece apuntar has a paso anterior in the process of viral replication that Tamiful, según informó Live Science anteriormente.
"There are many ways in which the workings of different people can be expected to be important because viruses of the flu virus can be resisted to antiviral drugs," said the Dra. Debra Birnkrant, director of the FDA's Division of Antiviral Products.
The FDA decided that Xofluza had antiviral drugs for the infection, but it was not necessary to recur a vaccine against influenza, and it was important to prevent it.
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