La sécurité à long terme des implants mammaires en silicone reste floue

(Reuters Health) – Les femmes portant des implants mammaires en silicone présentent parfois un risque plus élevé de problèmes de santé que les femmes qui n'en reçoivent pas, mais une étude plus approfondie est nécessaire pour obtenir une image complète de la sécurité des implants à long terme, selon une nouvelle étude américaine suggère.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a interdit les implants mammaires en silicone en 1992 en raison de préoccupations suscitées par un risque accru de cancer, de maladies du tissu conjonctif et de troubles auto-immunes, qui avaient été réfutées par des recherches ultérieures. Pour pouvoir approuver une nouvelle génération d'implants en silicone en 2006, la FDA a demandé aux fabricants de recueillir des informations sur la sécurité à long terme.

Pour l'analyse actuelle, les chercheurs ont examiné les données de près de 100 000 femmes ayant eu une augmentation mammaire ou une reconstruction mammaire, soit avec la nouvelle génération d'implants en silicone, soit avec des solutions de rechange salines. Les femmes ont été suivies de deux à sept ans, bien que la plupart aient été étudiées pendant trois ans tout au plus.

"Les implants mammaires présentaient des complications communes telles que l'infection, le développement de cicatrice, la rupture et le besoin de réintervention", a déclaré le Dr Mark Clemens, auteur chevronné du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas à Houston.

"Nous avons également constaté que les implants en silicone étaient très rarement associés à certaines maladies, et ces résultats sont confirmatifs et conformes aux précédentes études de plus petite envergure sur les implants mammaires", a déclaré Clemens par courrier électronique.

À court terme, les femmes risquaient davantage de se rompre avec les versions salines. Cela s'est produit chez 2,5% des femmes avec des implants salins et chez 0,5% des femmes avec du silicone, ont rapporté des chercheurs dans Annals of Surgery.

Cependant, par rapport aux femmes sans implants, les femmes ayant des implants en silicone avaient un risque huit fois plus élevé de contracter le syndrome de Sjogren, un trouble rare du système immunitaire caractérisé par une sécheresse des yeux et de la bouche souvent accompagnée d'autres problèmes immunitaires comme l'arthrite ou le lupus.

Avec les implants en silicone, les femmes présentaient également un risque sept fois plus élevé de sclérodermie, un trouble du système immunitaire rare et différent qui conduit à un durcissement et à un raffermissement de la peau et du tissu conjonctif.

Les implants en silicone étaient également associés à près de six fois le risque de polyarthrite rhumatoïde, un trouble inflammatoire des articulations.

L'étude n'a pas trouvé d'augmentation de risque comparable pour les implants au sérum physiologique, mais n'a pas directement comparé les implants au silicone et au sérum physiologique.

Bien que les données aient été rassemblées pour détecter les problèmes de sécurité liés aux implants en silicone de nouvelle génération, l’étude actuelle n’était pas une expérience contrôlée conçue pour comparer différents implants en silicone, ont noté les auteurs. Les chercheurs manquaient également de données détaillées sur des patients individuels et ne pouvaient évaluer les résultats que pour de grands groupes de femmes.

Des recherches antérieures avaient révélé un risque accru de certains cancers associé aux implants mammaires texturés, mais l'analyse actuelle manquait de données sur cet aspect des implants et ne pouvait pas examiner comment d'autres aspects des implants ou des procédures pour les placer pourraient avoir influencé les résultats de sécurité des femmes.

"Compte tenu des limites de la conception de l'étude, il ne serait pas approprié d'avertir les patients d'un risque plus élevé de troubles du tissu conjonctif ou d'auto-immunité", a déclaré le Dr Michael Alperovich de la faculté de médecine de l'Université de Yale à New Haven, dans le Connecticut.

"L'étude soutient la réalisation d'une analyse méthodologique plus rigoureuse et rigoureuse pour mieux explorer les associations identifiées", a déclaré Aperovich, non impliqué dans l'étude, par courrier électronique.

D'après les données actuellement disponibles, le silicone et la solution saline semblent tous deux sans danger, a déclaré le Dr Tomer Avraham, également de Yale.

"Cette question, cependant, n'est pas réglée à 100%, et tous les types de chirurgie sont associés à des risques", a déclaré Avraham, non impliqué dans l'étude, par courrier électronique. "Par conséquent, la vigilance est justifiée."

SOURCE: https://bit.ly/2DKhfm7 Annals of Surgery, en ligne le 14 septembre 2018.