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TRENTON, N.J. – Les autorités de réglementation de la santé des États-Unis ont approuvé le premier nouveau type de médicament antigrippal en deux décennies.
L’approbation mercredi de Xofluza pour les 12 ans et plus marque le début de la saison grippale de cet hiver.
Xofluza est un médicament qui peut réduire la gravité et réduire la durée des symptômes de la grippe après une seule dose. Il a été développé par le groupe Roche et Shionogi & Co.
Cela fonctionne aussi bien que Tamiflu, l'ancien traitement de la grippe de Roche, qui est également disponible en versions génériques moins chères. Tamiflu est pris deux fois par jour pendant cinq jours.
Les responsables de la santé ont déclaré qu'environ 80 000 Américains seraient morts de la grippe et de ses complications l'hiver dernier, le bilan le plus lourd de la maladie depuis au moins quatre décennies. La saison grippale sévère a accru la demande de Tamiflu et conduit à des pénuries.
L'unité Genentech de Roche prévoit de lancer Xofluza d'ici quelques semaines. Il vous en coûtera 150 $ sans assurance.
Le besoin d'une seule dose est un avantage, car les patients ne prennent pas toujours tous leurs médicaments, a déclaré le Dr Mark Eisner, responsable du développement de médicaments pour les maladies infectieuses chez Genentech.
Chaque année, la grippe tue environ 12 000 à 56 000 Américains et jusqu'à 650 000 personnes dans le monde.
"Avec des milliers de personnes qui contractent la grippe chaque année et qui tombent gravement malades, il est essentiel de disposer d'alternatives de traitement sûres et efficaces. Ce nouveau médicament constitue une option de traitement supplémentaire importante", a déclaré le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la US Food and Drug Administration a déclaré dans une déclaration.
Lors des tests en entreprise sur 1 064 personnes, Xofluza a mis un terme à la toux, aux éternuements et à la fièvre, ou a considérablement réduit les symptômes en un peu plus de deux jours en moyenne. Un groupe témoin recevant Tamiflu a obtenu des résultats similaires. Bien que Xofluza n'ait pas fonctionné plus rapidement que Tamiflu, il a toutefois permis de réduire plus rapidement le niveau de virus présent dans le nez et la gorge des patients.
Des tests supplémentaires sont prévus pour déterminer si Xofluza est meilleur que Tamiflu pour prévenir la propagation de la grippe et traiter des patients à risque élevé d'hospitalisation et de pneumonie, tels que les diabétiques ou les affections pulmonaires, les femmes enceintes, les enfants en bas âge et les personnes âgées.
"Nous pensons que cela peut être important pour les patients et pour la santé publique", a déclaré Eisner.
Les effets indésirables de Xofluza ont été légers – diarrhée, nausées, maux de tête et bronchite – et se sont produits à peu près au même taux que les participants à l’étude ayant reçu Tamiflu ou un placebo.
Les traitements contre la grippe donnent généralement de meilleurs résultats s’ils sont pris dans les 48 heures suivant le début des symptômes, et les responsables de la santé encouragent la vaccination, de préférence avant la fin octobre. Les inhalateurs Relenza et les injections de Rapivab sont également disponibles pour traiter la grippe.
Xofluza, également connu sous le nom de baloxavir marboxil, agit à la fois contre les souches grippales de types A et B. La pilule a été initialement développée par Shionogi du Japon, où elle est déjà approuvée. Roche a les droits de commercialiser Xofluza partout sauf au Japon et à Taiwan.
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