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WASHINGTON – La Food and Drug Administration a élargi l’approbation du vaccin anti-HPV aux hommes et aux femmes âgés de 27 à 45 ans, afin de protéger davantage de personnes contre plusieurs types de cancer causés par le virus du papillome humain.
Le vaccin, appelé Gardasil 9, était précédemment approuvé pour les personnes âgées de 9 à 26 ans. Le vaccin est généralement administré en deux doses espacées de plusieurs mois pour les personnes âgées de 9 à 14 ans et en trois doses pour les personnes âgées de 15 à 26 ans. 26, le schéma thérapeutique recommandé sera de trois doses.
Aux États-Unis, la plupart des personnes sexuellement actives seront infectées par le VPH au cours de leur vie. Dans la plupart des cas, le virus est éliminé par le système immunitaire du corps, mais lorsque cela n’arrive pas, les infections à HPV peuvent provoquer des cancers du col utérin, de l’anus, du vagin, du pénis et de la gorge.
L’approbation «représente une occasion importante d’aider à prévenir les maladies et les cancers liés au VPH dans une tranche d’âge plus large», a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research.
Les experts disent que le vaccin, qui protège contre neuf souches différentes du VPH, est plus efficace lorsqu'il est administré avant le début de l'activité sexuelle. Mais les données indiquent également que le vaccin peut bénéficier au groupe plus âgé. En effet, même si de nombreux adultes ont été exposés à certains types de VPH, la plupart n’ont pas été exposés aux neuf types couverts par le vaccin.
Merck, le fabricant du vaccin, a demandé l’extension de la tranche d’âge cette année. En juin, la FDA a accordé la révision prioritaire de l’application.
La version originale du vaccin, appelée tout simplement Gardasil, a été approuvée par la FDA en 2006 et couvre quatre souches de VPH; il n'est plus disponible aux États-Unis. Gardasil 9 a été approuvé en 2014. Les deux versions sont fabriquées de la même manière et couvrent quatre types identiques de HPV.
L’agence a précisé qu’elle avait fondé son approbation élargie sur les données du vaccin original Gardasil, qui concernait 3 200 femmes âgées de 27 à 45 ans. lésions et cancers liés aux types de VPH couverts par le vaccin. La FDA a déclaré que l'efficacité pour les hommes avait été déduite des données relatives aux femmes, d'un petit essai pour les hommes âgés de 27 à 45 ans et de l'expérience des hommes plus jeunes.
Le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation des centres de contrôle et de prévention des maladies, composé d'experts en médecine et en santé publique qui formulent des recommandations sur l'utilisation de vaccins, devrait examiner la tranche d'âge élargie lors de sa réunion plus tard ce mois-ci et se prononcer sur c'est l'année prochaine. Si le comité du CDC recommande que le groupe le plus âgé reçoive le vaccin, les compagnies d’assurance sont beaucoup plus susceptibles de couvrir les coûts.
En août, les données du CDC pour 2017 montraient que les taux de vaccination contre le VPH augmentaient, mais pas aussi rapidement que le souhaiteraient les experts médicaux. Près de la moitié des adolescents âgés de 13 à 17 ans avaient reçu toutes les doses recommandées pour la vaccination contre le VPH, tandis que les deux tiers avaient reçu la première dose. Pour les deux groupes, il s'agissait d'une augmentation de cinq points de pourcentage par rapport à l'année précédente.
Mais les cancers liés au VPH sont également en augmentation. Plus de 43 000 personnes ont développé un cancer associé au VPH en 2015, contre environ 30 000 en 1999, a déclaré le CDC.
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