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Un gel para el dolor de un laboratorio "sin licencia" y tiras de diabetes de la marca Roche fueron prohibidas por la Administración Nacional de Drogas, Alimentos y Tecnología Médica ( ] ANMAT ), en dos disposiciones publicadas este miércoles en la Gaceta Oficial
ANMAT prohíbe la comercialización y el uso de todos los lotes en todas las presentaciones del producto "Tecalma el dolor", es un gel anestésico, antiinflamatorio y calórico fabricado por el Laboratorio Prosan SA ubicado en San Martín.
"La etiqueta se refiere a la Resolución 155/98, una regulación que regula los productos cosméticos." Se hizo una solicitud a la base de datos de Admisión Automática de Productos Cosméticos, y No hay registro de registro correspondiente a este nombre y / o esta marca ", indica la disposición 7151/2018.
ANMAT declara que Laboratorio Prosan SA "no está calificado para ningún producto". Además, establece que "no hay registro de registro de una empresa" con el número de archivo 6513, que es, por otro lado, el l 39; organización prohibida en la disposición 7153/2018 "el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de Accu Chek Performa producida por 50 tiras reactivas, lote 476094, vencimiento 31/10 / 2018." [19659002] Este producto de marca Roche Diabetes Care Argentina SA consiste en tiras de prueba colocadas en un medidor de glucosa en sangre para medir la glucosa en sangre y controlar la enfermedad.
En varias farmacias, se tomaron muestras de este lote del producto. Fueron examinados por el director técnico de la compañía Roche, quien declaró que tenían un contenedor secundario o falsificado .
Por lo tanto, ANMAT ordenó a la empresa Roche recuperar el mercado para este lote. Además, ordenó a Lumarle S.A., ubicada en Quilmes y autorizada para llevar a cabo el tránsito interterritorial de productos médicos, un resumen sanitario en el cual se encontraron 4 370 unidades de este producto, empacadas en 11 cajas cerradas.
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