"Cela n'a jamais cessé d'être considéré comme un travail de recherche clinique" – 19/10/2018

Il y a cent ans, un médecin russe leur a donné le nom de "cellules souches". Mais seulement à la fin des années 90, ces cellules capables de se renouveler pour devenir d’autres ont retenu l’attention des gens.

Entre 2004 et 2008, en Argentine, avec le soutien d'Incucai et d'Anmat (Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale) 20 patients ayant eu une crise cardiaque ont reçu un implant de leur propre moelle osseuse, qui se trouvait dans son cœur, lorsqu’il a participé à un essai dirigé par Luis de la Fuente, Rio de Janeiro, cardiologue d’intervention reconnu, propriétaire d’une carrière exceptionnelle dans divers postes hospitaliers et d’activités universitaires dans des instituts, des cliniques et des universités du pays.

Avec plus de 400 ouvrages scientifiques publiés et plus de 50 récompenses et distinctions, la Rioja De la Fuente est considérée comme un leader mondial en cardiologie invasive, en cardiologie interventionniste et biointerventionnelle. En 1987, avec son collègue américain Simon Stertzer, placé les trois premiers stents coronaires en Argentine. En 2005, il a été nominé pour le prix Nobel de médecine par la Stanford University, en Californie.

En ce qui concerne les cellules souches, l’Université de Harvard a retiré cette semaine les 31 travaux publiés par le cardiologue italien Piero Anversa, dans lesquels: assuré encore et encore l'efficacité de la thérapie par cellules souches pour résoudre l'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque. Selon une enquête interne, les thèses d'Anversa incluaient des données falsifiées, qui ont provoqué un séisme dans la communauté scientifique.

Interrogé sur le scandale, De la Fuente précise que il ne connaissait pas Anversa, encore moins son travail en profondeur. Il semble "frappant" que l'information ait été falsifiée dans 31 œuvres. "Ce que nous avons fait en Argentine entre 2004 et 2008 n’a rien à voir avec ce que Harvard a annoncé, nous n’avons pas non plus travaillé sur des techniques dont il a parlé. Tous les travaux et recherches que nous avons effectués ont été approuvés par Incucai et Anmat. Et nous n'avons jamais facturé d'argent aux patients avec lesquels nous sommes intervenus. "

Selon The New York, l’Anversa italienne serait liée à des escroqueries, des fraudes "et à l'invention des résultats scientifiques ". "Si tout ce que Anversa et d'autres spécialistes ont écrit – depuis 2000 – est faux, nous ne savions pas tout, en fait, cet homme a été dénoncé par ses propres collaborateurs".

– Il a été surpris par une telle fraude scientifique?

-Il est surprenant que quelque chose comme cela puisse se produire aux États-Unis. et dans un endroit avec le prestige de Harvard. Disons que ce sont des choses qui pourraient arriver en Amérique latine, en Chine, aux Bahamas, mais pas là-bas. Nous ne connaissons pas les détails, mais évidemment, cela aura été comme ça.

Accompagné du cardiologue Julio Argentieri, membre de son équipe, De la Fuente affirme que depuis plus de dix ans, ils ne pratiquent pas d'interventions cardiologiques à base de cellules souches. "Quand nous avons cessé d'avoir les autorisations d'Incucai et d'Anmat, nous ne l'avons plus fait", explique-t-il, "il y a eu 20 interventions entre 2004 et 2008. Il y avait d'abord 10 cas, suivis de deux ans, puis autorisés de 10 autres patients. Tous les patients ont bien évolué cliniquement, mais nous n'avons pas le formulaire pour vérifier si cette technique sert à cent pour cent, ou si une substance a provoqué une amélioration ou s'il s'agissait uniquement d'un effet placebo. Nous avons suivi ces patients pendant un temps prudentiel et tout cela était dans les canons préétablis ", décrivent-ils.

-Pourquoi ces pratiques ont-elles cessé?

-Parce que nous n'avons plus l'autorisation d'Incucai et d'Anmat et que nous nous y conformons pleinement. La première personne qui a effectué l'opération en 2004, qui figurait sur la liste d'urgence pour une transplantation cardiaque, est en vie. Pils ont grillé plus de 14 ans de l'intervention et leur pronostic de vie n'était pas supérieur à un an ", se souvient De la Fuente.

– Seriez-vous toujours appliquer cette technique pour obtenir une autorisation?

-A la lumière de ce que l'on savait maintenant, c'est plus douteux, plus de doutes surgissent. Le temps dira si cela a nui ou ouvert la voie. Nous sommes calme parce que nous avons fait les choses avec conscience et honnêteté. Piero Anversa a quant à lui vécu des recherches sur l'insuffisance cardiaque et les cellules souches; c'était un mal de tête pour nous – ils sourient – car nos activités étaient plus complètes: angioplastie, endoprothèses, endoprothèses et suivi des patients.

Les spécialistes soulignent que les 20 cas qu’ils ont présentés en Argentine "n’ont eu aucun coût. Nous ne facturons pas un centime aux patients, quelque chose de différent de ce qui est arrivé à Anversa, ce qui est clairement économique"En fait, Harvard a dû verser 10 millions de dollars à l’État nord-américain pour éviter les procès et résoudre les amendes éventuelles.

– Comment se passe la cardiologie interventionnelle avec les cellules souches?

– Au-delà de tout ce qui s'est passé, le National Institute of Health (NIH) des États-Unis n'a pas interrompu les investigations; continue de subventionner des œuvres avec des lignes similaires. C'est vrai: cela n'a jamais cessé d'être un travail de recherche clinique. Aucun pays sérieux ne l'a comme traitement.

-Comment et avec qui fait-on enquête?

-Avec patients avec une fonction ventriculaire très mauvaise, et d'autres sans artères coronaires. Y les patients acceptent de savoir qu'il s'agit d'un projet de recherche. Il y a un consentement mutuel des médecins et des patients.