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Bayer Pharmaceutical anunció el viernes que dejaría de vender en Estados Unidos su dispositivo anticonceptivo a largo plazo Essure y explicó que sería por razones comerciales. Antes del anuncio, más de 10,000 mujeres usaron Essure y se quejaron de serios problemas de salud.
"Esta decisión se basa en una disminución en las ventas de Essure en los últimos años y la conclusión de que la empresa ya no es sostenible", dijo la compañía.
Según BuzzFeed News, antes de la publicación del anuncio, Estados Unidos era el único país del mundo donde aún se vendía Essure.
Essure fue aprobado en 2002 y rápidamente se convirtió en una alternativa no quirúrgica para la anticoncepción a largo plazo. Está compuesto por un par de bobinas de metal y poliéster que se insertan en los tubos e inducen al cuerpo a crear un tejido que bloquea los huevos.
In typical Bayer fashion, they refuse to admit that their product was dangerous, and blame it on falling sales. Either way, this is a win for the good folks who fought… https://t.co/v3uNbj5YFD
— ConsumerSafetyWatch (@consumersafetyw) July 20, 2018
Las reacciones negativas al dispositivo comenzaron en 2011 a través, principalmente, de un grupo en Facebook llamado Essure Problems, en miles de mujeres que se quejaban de dolor persistente, perforación tubos uterinos o de falopio, sangrado anormal, reacciones alérgicas y embarazos no deseados.
Enfrentada con miles de críticos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha exigido que la compañía realice más estudios sobre la efectividad y la seguridad del producto, por lo que es lo mejor del mundo. tenían que incluir una caja de advertencia en los cuadros por Essure.
Además, la FDA ordenó que el producto fuera enviado solo por médicos dispuestos a hablar con sus pacientes acerca de dos riesgos secundarios graves.
"Desde que la FDA ordenó a Bayer realizar un estudio posterior al mercado y agregar una advertencia, las ventas en los Estados Unidos se han reducido a alrededor del 70%", dijo Scott Gottlieb, comisionado de la FDA.
En febrero de este año, representantes de Essure Problems pudieron reunirse con la FDA y alegaron que los médicos habían ignorado las advertencias y habían seguido recomendando el producto sin informar sus riesgos. secundaria. 19659002]
Se estima que se vendieron 750,000 dispositivos Essure en todo el mundo
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