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NUEVA YORK – La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (O FDA) ha anunciado el retiro voluntario de varios medicamentos que contienen un ingrediente utilizado para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca.
La FDA emitió una alerta el viernes sobre varios productos farmacéuticos que contienen valsartán debido a una impureza. Sin embargo, no todos los productos que contienen el ingrediente activo se eliminan del mercado.
La impureza conocida como N-nitrosodimetilamina, o NDMA, se clasifica como posiblemente carcinogénica para los seres humanos según las pruebas de laboratorio.
Encontramos que Valsartan vendido por estas compañías específicas no cumplía con nuestros estándares de seguridad, por lo que pedimos a estas compañías que tomen medidas inmediatas para proteger a los pacientes "Dr. Janet Woodcock, Director del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, dijo en un comunicado
que la presencia de NDMA era inesperada y que probablemente era el resultado de cambios en la forma en que era
La revisión de la NDMA por parte de la agencia está en curso y ha incluido el estudio de los niveles de NDMA en los productos retirados y el posible efecto en los pacientes. quién los tomó.
Además, la FDA está estudiando qué medidas se pueden tomar para reducir o eliminar las impurezas en lotes futuros.
La FDA también advierte que dado que valsartan se usa en medicamentos usados para tratar Las enfermedades graves, los pacientes deben continuar tomando el medicamento hasta que tengan un sustituto. son:
- Medicina: Valsartan Compañía: Main Pharmaceuticals
- Medicine: Valsartan Compañía: Solco Healthcare
- Medicina: Valsartan Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
- Medicina: Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Solco Healthcare
- Medicina: Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd .
La FDA insta a aquellos que han tomado los medicamentos retirados a seguir las instrucciones de retiro provistos por la compañía específica, que se pueden encontrar en el sitio web de la FDA.
Los pacientes también deben contactar a su médico.
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