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El problema de la enfermedad de Alzheimer sigue empeorando y amenaza con "socavar el desarrollo social y económico y abrumar la salud y los servicios sociales" de todo el planeta, según la Organización Mundial de salud. Actualmente no existe un tratamiento eficaz para la enfermedad y sus causas ni siquiera son bien conocidas. El futuro es oscuro. La OMS estima que se espera que el número de personas con demencia se triplique y supere los 150 millones en 2050 debido al envejecimiento de la población. En este contexto desalentador, la multinacional española Grifols anunció el sábado un descubrimiento que abriría "una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer". Y su valor bursátil ha aumentado en 1.210 millones de euros.
Los científicos han recibido este anuncio con más cautela que los inversores. "En un campo donde hemos fallado durante muchos años después del fracaso, todas las buenas noticias son urgentes, pero esta no es la primera vez que se producen, hay un alto nivel moral y financiero, luego, desafortunadamente, se han producido recesiones ", dijo el bioquímico Miguel Medina, subdirector científico del Centro de Investigación Biomédica de la Red. Enfermedades neurodegenerativas, madrid. "El último medicamento contra los síntomas de la enfermedad de Alzheimer, la memantina, fue aprobado en 2003", recuerda Medina.
El valor de mercado de Grifols aumentó en 1.210 millones de euros tras el anuncio.
El sábado 27 de octubre, en una conferencia científica en Barcelona, Grifols presentó "una propuesta de tratamiento innovadora" que, según sus datos, ha dado como resultado que "un 61% se desacelere la progresión de la enfermedad". "En 120 pacientes en etapa moderada. La base del procedimiento es muy simple. En las personas con enfermedad de Alzheimer, una proteína llamada beta-amiloide se une anormalmente entre las células del cerebro. Sin embargo, la mayoría de los beta-amiloides circulan en la sangre unida a la albúmina, la proteína más abundante en el plasma sanguíneo. En su ensayo clínico realizado en 41 hospitales de España y Estados Unidos, Grifols extrajo hasta tres litros de plasma de cada paciente por semana y los reemplazó con una solución de albúmina, con el objetivo de Limpia la beta de amiloide en el cerebro. Durante los 14 meses de tratamiento, la progresión de la enfermedad se ha reducido en un 61% en estos 120 pacientes, en comparación con otros 40 que recibieron un placebo, una simulación de recambio plasmático, según la multinacional española.
"Esta no es una prueba de confirmación", reconoce Antonio Páez, director médico de Grifols y principal responsable del ensayo clínico. La compañía actualmente está planeando un ensayo con más pacientes, según lo exige la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Si se corrobora la eficacia y seguridad del nuevo tratamiento experimental, deberán tenerse en cuenta otros obstáculos. "Si tienes que tratar a cientos de miles de pacientes, habrá un problema de plasma", advierte Páez.
Los expertos recuerdan que docenas de fracasos se registraron durante las etapas finales de los ensayos de tratamiento experimental. La compañía farmacéutica estadounidense Lilly, la compañía británica AstraZeneca y la compañía estadounidense MSD también han fracasado en los últimos meses en varios ensayos clínicos con medicamentos dirigidos a la beta amiloide.
"Si tiene que tratar a cientos de miles de pacientes, habrá un problema de plasma", advierte el director médico de Grifols
"Los resultados [de Grifols] Son muy alentadores. No podemos decir que este tratamiento llegará a la clínica, pero ciertamente es una investigación que merece ser continuada ", dijo Michael Weiner, experto en Alzheimer de la Universidad de California en San Francisco (EE. UU.). El profesor, como todos los especialistas independientes consultados por esta revista, lamenta la falta de información detallada sobre el ensayo clínico. Por el momento, Grifols solo ha publicado un breve comunicado de prensa que, por ejemplo, no especifica los efectos indeseables detectados. "Los intercambios de plasma producen vértigo e hipotensión en menos del 1% de los pacientes", explica Páez.
El neurólogo Lon Schneider, director del Centro de Investigación del Alzheimer de la Universidad del Sur de California, cree que los hallazgos son "potencialmente convincentes", pero también critica la falta de datos detallados sobre la edad de los pacientes, su estado cognitivo inicial y otros factores que pueden haber contribuido a la respuesta observada.
"Lo más importante es que este estudio se repite. Al igual que con todos los estudios realizados en los últimos 20 años, existen puntos débiles. Nos enfrentamos a una enfermedad cuyas causas desconocemos", explica Óscar López, director del Alzheimer Research Center de la Universidad de Pittsburgh y coautor de la investigación. López, sin embargo, es optimista. "Existe una alta probabilidad de que el tratamiento llegue al público. Cabe señalar que existen unidades de reemplazo de plasma en prácticamente todos los centros médicos más importantes del mundo ", dijo. Estos sistemas de purificación de sangre se han utilizado durante décadas contra enfermedades autoinmunes como que la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico.
"Es muy probable que el tratamiento llegue al público", dijo el director del Centro de Investigación del Alzheimer de la Universidad de Pittsburgh.
Grifols admite que su tratamiento experimental solo funcionó en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada, una fase de la enfermedad caracterizada por el olvido de los nombres de las personas y la reubicación en el hogar. En otros 120 pacientes de la fase benigna, etapa más inicial, no se observó mejoría durante los 15 meses. La progresión de la demencia se calculó utilizando dos escalas convencionales, una para medir la facilidad de las actividades de la vida diaria, como agregar o cocinar, y l & # 39; 39, otro para determinar la capacidad cognitiva, utilizando pruebas de memoria y habilidades verbales. "Podemos suponer que las escalas no fueron lo suficientemente sensibles para detectar cambios en los casos leves", plantea López.
El bioquímico Jesús Ávila, director científico del Centro de Investigación en Enfermedades Neurológicas de Madrid, también es optimista pero cauteloso. "Estos son resultados prometedores, aunque preliminares, pero son buenas noticias y están en pacientes humanos". En los ratones, tratamos la enfermedad de Alzheimer todos los días, dice -se. "El diablo está en los detalles, es como con los niños en la escuela: un grado de progreso no significa que pasen la clase".
Grifols, con sede en Barcelona, comenzó su investigación sobre la enfermedad de Alzheimer en 2004. Su director médico dijo que la idea del ensayo clínico con intercambio de plasma era la del presidente. Él mismo, Víctor Grifols. Antonio Páez afirma que la empresa no tiene previsto registrar el procedimiento por el momento. "No solo no tememos que nuestros competidores se beneficien del tratamiento, sino que lo queremos", dijo.
Fuente: El País
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