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Anmat ha retirado más de 100 lotes de medicamentos que contienen Valsartan, un medicamento antihipertensivo conocido, de varios laboratorios. Según informes, los profesionales de la salud informaron ayer a EL SOL que solo en Concordia, miles de personas están usando medicamentos basados en Valsartan, muchos de los cuales se han consumido en lotes contaminados. pero recomendó no rendirse. comprobar si los que están tomando actualmente pertenecen a aquellos que pueden ser revisados en Internet o no.
La Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías Médicas (ANMAT) ordenó la retirada preventiva del mercado de una serie de lotes específicos de un antihipertensivo conocido, valsartan, por posible contaminación posible con un carcinógeno .
Valsartan se usa para tratar la presión arterial alta y las enfermedades cardiovasculares. La medición llega a más de 100 lotes producidos por siete laboratorios, todos con este ingrediente activo desarrollado por el fabricante chino Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., que se sospecha que está contaminado.
Las marcas son Hiperval (Richmond), Simultán (Dr. Lazar), Nicorvas (Temis Lostaló), Sarval y Disarval (Baliarda), Corosan (Elea Phoenix), Medicoran (Laboratorio Internacional Argentino) y Alpertan y Noster (Monte Verde) ). ANMAT publicó una lista de presentaciones y lotes asignados
ANMAT aclaró que "el ingrediente activo valsartan no está en cuestión como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, pero el problema se limita a la materia prima del fabricante mencionado, después de detectar una impureza potencialmente citotóxica en el proceso de fabricación. "
La medida ordenada por el # 39, ANMAT está en línea con la tomada por otras agencias de salud en el mundo. De hecho, el primero en darse cuenta de los problemas con valsartan fue la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también llamada retirada voluntaria a pacientes y profesionales de la salud hace una semana
La FDA explicó que se debe a "una impureza, NN-nitrosodimetilamina (NDMA), que se ha encontrado en estos productos". Sin embargo, todos los productos que contienen valsartan no debe suspenderse NDMA se clasifica como probable carcinógeno (una sustancia que puede causar cáncer) según los resultados de pruebas de laboratorio. La presencia de NDMA fue inesperada y estaría relacionada con cambios en la forma en que la sustancia En los Estados Unidos, la FDA también planificó que investigará el nivel de productos de NDMA y analizará los posibles efectos en los pacientes que los consumieron.
En Argentina, ANMAT sugirió a los pacientes que toman marcas y lotes de valsartán que no interrumpan los tratamientos sin consultar a su médico y / o farmacéutico. "La suspensión de la misma puede generar consecuencias importantes para su salud y el profesional de la salud es el que evalúa la alternativa adecuada para cada caso y tratamiento en particular", advirtió. # 39; agencia, que puso a disposición de los pacientes Línea ANMAT Responde (0800-333-1234) de lunes a viernes de 8 a 20 hy sábados y domingos de 10 a 18 p. M., Además de la mail [email protected].
La Fundación Cardiológica de Argentina (FCA) dijo en un comunicado que es "necesario advertir que los pacientes que toman un medicamento que contiene valsartán no deben dejar de tomarlo hasta Que consulten a su médico, porque las consecuencias de hacerlo sin una indicación adecuada implican un alto riesgo ".
" No se trata de alarmar a la población sino de Proporcionar información clara y precisa para que los pacientes no interrumpan el tratamiento. Que su médico no indique el reemplazo del medicamento en los casos que sean necesarios ", dijo Jorge Tartaglione, presidente de la FCA, y señaló que el valsartán no se cuestiona como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, pero que el problema se limita a la materia prima del fabricante mencionado.
"Estudios Muchos han demostrado su utilidad en un manejo de estas patologías, que permitió el aumento de la supervivencia y la reducción de la morbilidad y la mortalidad. No olvidemos que la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en el país y en todo el mundo ", agregó el miembro de la CAF Miguel Schiavone.
¿QUÉ ES LA NDMA?
La alerta de salud, que forzó la prohibición de este medicamento en 22 países, surgió después de un estudio de Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer ] (IARC), que indica que hubo contaminación en Valsartan debido a un cambio en la forma en que Zhejing Huahai Pharmaceutical lo fabricó.
Este cambio formó una sustancia cancerígena conocido como NMDA, pero ¿qué es NDMA y qué produce en el cuerpo?
NDMA
N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ha sido clasificado como "probablemente cancerígeno" y su presencia se ha demostrado en el humo
Esta sustancia, cuando es Entra en el cuerpo humano, ataca la región del hígado y, en algunos casos, se asocia con cáncer de pulmón y hemorragia interna
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