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Valsartan es un ingrediente farmacéutico activo, que ha estado en el mercado por más de 20 años y se usa en pacientes con hipertensión e insuficiencia cardíaca.
Valsartan, que ha demostrado ser una sustancia muy efectiva y segura, pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan a controlar presión arterial alta
El 13 de julio, INVIMA emitió una alerta para diferentes lotes de este medicamento, debido al descubrimiento de una impureza potencial carcinogénica, conocida como N-nitrosodimetilamina NMDA, como la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer ( IARC) encontrado en Valsartan producido por Zhejing Huahai Pharmaceutical en 2017.
Adalberto Quintero, presidente de la Sociedad Colombiana de Cardiología, explica que "la alerta de salud de INVIMA se refiere a una gran cantidad de Valsartan que se fabricó en un laboratorio en China, donde modificaron el proceso de fabricación con una licencia emitida por una organización europea de control de calidad. Cambiaron la forma de fabricar la materia prima (esta materia prima que proporcionan a muchos laboratorios en el mundo), y cuando siguieron estos lotes de la sociedad china, descubrieron que en estos lotes había rastros (partículas diminutas) de & Nbsp; una sustancia llamada N-nitrosodimetilamina, que es una sustancia que se considera potencialmente carcinogénica. "
Este cambio en el proceso de fabricación explicado por el Sr. Quintero ocurrió en 2017 y, como resultado de este descubrimiento, se decidió
En Colombia
Se Cabe señalar que no todas las compañías farmacéuticas que lo comercializan en Colombia han contaminado Valsartan, algunos fabricantes en el mundo no tienen este problema porque no han cambiado el proceso. Fabricación.
"No debería haber una alarma generalizada de que Valsartan ya no se consume porque es muy malo", dice el Dr. Quintero. "El paciente no debe detener el medicamento que él toma Es contraproducente si un paciente hipertenso o con insuficiencia cardíaca suspende Valsartan porque tendrá una recaída en su enfermedad y tendrá consecuencias muy graves y muy graves. Debe consultar a su médico y el médico debe informar al paciente sobre la modificación adecuada de otra molécula de valsartán que no presente este problema. "
En nuestro país, los lotes en cuestión son los de las compañías farmacéuticas: American Generics SAS, Genfar SA, Humax Pharmaceutical SA, Laboratoire Franco Colombiano Lafrancol SAS, MK Laboratories SAS, Lafrancol Internacional SAS, Procaps SA, Sanofi-Aventis de Colombia SA, Tecnoquímicas SA, Winthrop Pharmaceuticals of Colombia SA
Los otros 18 laboratorios que producen Valsartan en Colombia están libres de esta alerta
Este es el caso de Novartis, que envió un comunicado al público en Debido a las muchas preocupaciones que han recibido desde la alerta INVIMA.
"Ningún medicamento de Novartis comercializado en Colombia está relacionado con esta situación. Diovan®, Diovan® HCT, Exforge®, Exforge® HCT o Entresto® tienen otra fuente de fabricación de este ingrediente activo, en el que no se genera esta impureza ", explicaron.
] El componente cancerígeno
] Las nitrosaminas se encuentran en alimentos como tocino, hamburguesas, jamón cocido, salchichas, barbacoas, carnes ahumadas o alimentos ahumados. Este componente en grandes cantidades es tóxico y potencialmente Carcinógeno
"Se ha demostrado que la N-nitrosodimetilamina es carcinogénica en animales y, por razones de seguridad, no debe utilizarse en humanos. Es una sustancia que también se encuentra en muchos productos de peluquería e industria ", concluye el Dr. Quintero
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