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Por Emma Pinedo
MADRID (Reuters) – El grupo de productos sanguíneos Grifols presentó el sábado los hallazgos de su ensayo clínico sobre la enfermedad de Alzheimer, que ha demostrado ser eficaz para retardar la progresión de la enfermedad en pacientes en etapa moderada. .
Los resultados del estudio AMBAR de fase IIB / III, cuyo objetivo era estabilizar el curso de la enfermedad neurodegenerativa mediante intercambio de plasma o plasmaféresis, mostró una disminución del 61% en la progresión de la enfermedad en 14 meses de tratamiento. .
El estudio, que involucró a casi 500 pacientes, se basó en el supuesto de que la mayoría de los beta-amiloides, una de las proteínas que se acumulan en el cerebro de las personas con enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Alzheimer circula en plasma unido a la albúmina y con su reemplazo, el efecto de la enfermedad en las funciones cognitivas sería limitado.
El ensayo cumplió con los dos objetivos principales de efectividad: la mejora cognitiva y la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, dijo Grifols en los datos presentados el sábado en la Conferencia Europea sobre Enfermedades. de Alzheimer organizada en barcelona.
A pesar de los datos prometedores, la Asociación de Alzheimer de EE. UU. Cree que, por el momento, el uso de la plasmaféresis no debe recomendarse para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer u otras demencias, ya que El estudio es muy pequeño y requiere más investigación y análisis. .
"Se encontró que los procedimientos y las dosis utilizadas en la prueba son seguros y bien tolerados". Algunos signos parecían indicar que también podría haber un efecto cognitivo en algunos de los participantes del estudio. Se necesita más investigación como parte de un estudio más amplio para averiguar si esto es efectivo. Este es un procedimiento eficaz para el tratamiento de la demencia de Alzheimer ", dijo la Directora Científica de la Asociación Americana de Alzheimer, Maria Carrillo, en un comunicado enviado a Reuters.
Grifols tardará unos meses en analizar a fondo los datos recopilados antes de decidir comenzar un ensayo más largo para verificar la eficacia de los pacientes en la fase leve o si intenta replicar los resultados de este estudio en un El ensayo de fase III solo se centró en pacientes en fase moderada.
Los datos abren la posibilidad de tratar a pacientes que, hasta ahora, solo recibieron tratamientos paliativos o sintomáticos, dijo Antonio Páez, director médico de Grifols y director del ensayo clínico.
"Creemos que la controversia que generará estos datos será una controversia positiva porque pondrá en duda esta tendencia que solo habíamos visto en la búsqueda de pacientes leves o presintomáticos en la enfermedad de Alzheimer". dijo a Reuters durante una entrevista el sábado. teléfono
GRIFOLS NO ESPERE IMPACTO ECONÓMICO A CORTO PLAZO
Grifols, que no incluye el impacto de esta prueba en sus cálculos, actualmente se está centrando en fortalecer su red de recolección y fraccionamiento de plasma para hacer frente al aumento de la demanda de electricidad. albúmina.
"Nos estamos preparando, pero no anticipamos ningún impacto económico en un año o dos, en quizás tres años, sí, por ahora, será una introducción lenta, es un cambio de criterio para muchos neurólogos ", dijo a Reuters Víctor Grifols Roura, presidente de Grifols.
La plasmaféresis y la albúmina son una técnica y una proteína plasmática que se utiliza durante 70 años y, por lo tanto, están a disposición de los médicos y del resto de la industria del fraccionamiento del plasma.
NO CONCLUSIVO EN PACIENTES CON LUZ
Los datos del ensayo no fueron relevantes en pacientes en la etapa leve, donde la ralentización de la enfermedad fue similar a la registrada en el grupo de control.
La multinacional catalana dijo que tardó más de los 14 meses que duró su estudio observar la evolución de la enfermedad en su etapa más inicial, donde estadísticamente los pacientes colocaron entre tres o más. Cuatro años para pasar a una fase moderada.
La demencia, cuya forma más prevalente es la enfermedad de Alzheimer, afecta a casi 50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de 131 millones en 2050, según el grupo sin fines de lucro Enfermedad de Alzheimer Internacional.
La comunidad científica está buscando desesperadamente un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer después del fracaso de docenas de fármacos experimentales.
Unos 10 millones de personas padecen la enfermedad de Alzheimer leve en todo el mundo, lo que representaría un mercado potencial de unos 8.000 millones de euros en ingresos en los Estados Unidos y Europa. Según los cálculos de los analistas de Santander.
(Editado por Robert Hetz)
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