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MAIDENHEAD, Royaume-Uni, 19 octobre 2018 / PRNewswire / –
Seqirus, une société leader dans l'innovation en matière de vaccins contre la grippe, a reçu aujourd'hui l'approbation du comité des médicaments à usage humain (CMH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le vaccin de quatre souches en culture cellulaire (QIVc) qui aide à protéger contre les souches du virus de la grippe chez les personnes de 9 ans. En attendant l'approbation finale de la Commission européenne (CE), Seqirus prévoit de lancer le vaccin FLUCELVAX® TETRA[[1] en Europe pour la saison grippale 2019/2020.
(Logo: https://mma.prnewswire.com/media/771972/Seqirus_Logo.jpg)
Le vaccin QIVc a été homologué pour la première fois aux États-Unis en 2016 et offre une protection contre quatre virus de la grippe des virus saisonniers – A (H3N2), A (H1N1) et deux souches de virus de type B.[[2]. Le vaccin est produit à l'aide d'une technologie innovante en culture cellulaire, ce qui implique d'éviter les changements d'adaptation du virus aux œufs associés aux méthodes de fabrication traditionnelles.[[3]. QIVc, par conséquent, peut offrir une plus grande compatibilité avec les virus en circulation que les vaccins antigrippaux traditionnels à base d'œufs, avec la possibilité de fournir une meilleure protection certaines saisons[[4] .
"Nous sommes ravis de cet avis positif, qui nous rapproche d'un pas supplémentaire vers l'introduction de cette technologie réellement innovante en Europe", a-t-il déclaré. Gordon Naylor, président de Seqirus. "Nous sommes prêts à travailler avec les autorités sanitaires et les prestataires de services de vaccination pour rendre ce nouveau vaccin disponible le plus rapidement possible et contribuer à réduire le nombre important de décès et d'hospitalisations liés à la grippe dans la région."
En juin dernier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a présenté des données démontrant la relation entre les vaccins contre la grippe en culture cellulaire et une amélioration des résultats en matière d'hospitalisation. Options de vaccins antigrippaux standard pendant la saison 2017/2018[[5]. Seqirus travaille avec des partenaires scientifiques pour générer des données supplémentaires d’une réelle efficacité pour la même période et les rendra publiques au cours des prochaines semaines. L'augmentation de la disponibilité des vaccins en culture cellulaire au cours des prochaines saisons aux États-Unis et en Europe offrira de nouvelles possibilités d'étudier leur efficacité.
Seqirus produit le QIVc dans ses installations Caroline du Nord (États-Unis), qui a été construit conjointement avec le gouvernement du pays pour aider à lutter contre la menace de la grippe[[6]. La société a été en mesure de réduire rapidement la production, ce qui en fait le plus grand producteur de vaccins pour la culture cellulaire au monde. Il a fourni plus de 20 millions de doses de QIVc aux États-Unis cette saison et a la capacité de répondre à une demande croissante, tout en augmentant l'accès du vaccin à l'Europe. QIVc complétera le portefeuille de Seqirus en Europe, qui comprend le vaccin antigrippal avec adjuvant pour les adultes de plus de 65 ans.
La Commission européenne examinera la recommandation de CMH d'octroyer une autorisation de mise sur le marché pour QIVc plus tard cette année.
Sur la grippe saisonnier
La grippe saisonnière est une maladie infectieuse courante, très contagieuse, qui peut provoquer de graves maladies et des complications potentiellement mortelles chez de nombreuses personnes. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) estime qu'entre 15 000 et 70 000 personnes meurent chaque année de complications liées à la grippe en Europe et encourage la vaccination annuelle comme moyen le plus efficace. pour prévenir la grippe.
Sur Seqirus
Seqirus fait partie de CSL Limited (ASX: CSL), dont le siège est à Melbourne, Australie. Le groupe de sociétés CSL emploie plus de 20 000 personnes et est présent dans plus de 60 pays.
Seqirus a été créé le 31 juillet 2015 à la suite de l'acquisition par CSL de la société de vaccins antigrippaux Novartis et de son intégration ultérieure à bioCSL. En tant que l’une des plus grandes sociétés de lutte contre la grippe au monde, Seqirus est un contributeur majeur à la prévention de la grippe dans le monde et un partenaire transcontinental dans la préparation à une pandémie.
Seqirus gère des installations de production ultramodernes aux États-Unis, au Royaume-Uni et Australie, et fabrique des vaccins contre la grippe en utilisant des technologies à la fois en œufs et en culture cellulaire, ainsi que des adjuvants brevetés. Leader en R & D, il possède un large portefeuille de produits différenciés et est présent dans plus de 20 pays.
Pour plus d'informations, visitez les sites http://www.seqirus.com et http://www.csl.com.
Références
- Données en fichier. Summit, NJ: Seqirus USA Inc; 2018
- FLUCELVAX QUADRIVALENT (vaccin antigrippal) [package insert]. Summit, NJ: Seqirus USA Inc; 2018
- Rajaram S., Van Boxmeer J., Leav B., et al. (2018). Évaluation rétrospective de la non-concordance entre l'isolement à base de œufs de souches grippales et l'isolement à base de cellules et les implications possibles pour l'efficacité du vaccin. Présenté à IDWeek 2018, Octobre 2018.
- Centres de contrôle des maladies (CDC). Vaccins contre la grippe à base cellulaire. Novembre 2016. https://www.cdc.gov/flu/protect/vaccine/cell-based.htm consulté Octobre 2018.
- Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Diapositives de présentation du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP): Juin 2018 Réunion https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2018-06.html Consulté en octobre 2018.
- Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux provenant du Bureau du Secrétaire adjoint à la préparation et à la réaction, Autorité de recherche avancée et de développement en biomédecine, sous les numéros de contrat HHSO100200600012C, HHSO100200700030C, HHSO100200900101C et HHSO100201200003I.
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