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La Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó ayer el retiro preventivo del mercado de una serie de lotes específicos de un medicamento antihipertensivo conocido, valsartan, por una pista de posible contaminación por un carcinógeno .
Valsartan es un medicamento ampliamente utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta y las enfermedades cardiovasculares. La medición llega a más de 100 lotes producidos por siete laboratorios, todos con este ingrediente activo preparado por el fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., China, que se sospecha que está contaminado.
ANMAT recordó más de cien lotes de drogas bajo presión. (Archivo Clarín)
Las marcas son Hiperval (Richmond), Simultán (Dr. Lazar), Nicorvas (Temis Lostaló), Sarval y Disarval (Baliarda), Corosan (Elea Phoenix), Medicoran (Laboratorio Internacional Argentino) y Alpertan y Noster (Monte Verde). ANMAT ha publicado una lista de las presentaciones y lotes asignados.
ANMAT aclaró que " la sustancia activa valsartan no se desafía como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, pero el problema se limita a la materia prima del fabricante, después de que se haya detectado en el proceso de desarrollo, una impureza potencialmente citotóxica. "
La medida ordenada por ANMAT está en línea con la tomada por otras agencias de salud en el mundo. De hecho, el primero en notar los problemas con valsartan fue la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también solicitó la retirada voluntaria de pacientes y profesionales de la salud Hace una semana
Una presentación de Valsartan (Archivo Clarin)
La FDA explicó que se debe a "una impureza, NN-nitrosodimetilamina (NDMA), que se encontró en estos productos. En cualquier caso, todos los productos que contienen valsartán no deben eliminarse El NDMA está clasificado como un probable carcinógeno (una sustancia que puede causar cáncer) sobre la base de los resultados de las pruebas de laboratorio, la presencia de NDMA fue inesperada y estaría relacionada con cambios en la forma en que se fabricó la sustancia activa. "
En los Estados Unidos, la FDA también Ella esperaba que estudiara el nivel de los productos NDMA llamados a recordar y analizar los posibles efectos en los pacientes que los consumieron.
El medicamento es ampliamente utilizado para el control de la presión. (Archivo Clarín)
En Argentina, ANMAT sugirió a los pacientes tomar algunas de las marcas y muchos valsartán que no detienen los tratamientos sin consultar a su médico y / o farmacéutico. "La suspensión de la misma puede generar mayores consecuencias para su salud y se le ordena al profesional de la salud que evalúe la alternativa adecuada para cada caso y tratamiento en particular", advirtió L & # 39; organismo, que puso a disposición de los pacientes la línea ANMAT Responde (0800-333-1234) de lunes a viernes de 8 a 20 hy los sábados y domingos de 10 a 18 horas, además del correo responde @ anmat.gov.ar.
En la misma línea, la Fundación Cardiológica Argentina (FCA) dijo en un comunicado que es "necesario advertir que los pacientes que toman un medicamento que contiene valsartán no deben dejar de tomar". hasta que consulten a su médico, ya que las consecuencias de hacerlo sin indicación adecuada implican un alto riesgo ".
" No se trata de alarmar a la población sino para proporcionar información clara y precisa para que los pacientes no interrumpan el tratamiento hasta que su médico no indique el reemplazo del medicamento en los casos necesarios ". , dijo Jorge Tartaglione, presidente de la FCA, señaló que el valsartán no se cuestiona como un tratamiento antihipertensivo y de insuficiencia cardíaca, pero el problema se limita a la materia prima del fabricante. 19659002] "Múltiples estudios han demostrado su utilidad en el manejo de estas patologías, lo que ha permitido el aumento de la supervivencia y la reducción de la morbilidad y la mortalidad. las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en el país y en el mundo ", agregó Miguel Schiavone, también miembro de la CAF.
Respecto a la impureza NDMA, la cardióloga Stella Maris Pereiro González confirma que en Argentina "esta sustancia fue clasificada como probable carcinógeno en humanos grupo 2A, que incluye productos y sustancias con evidencia de que es probable que haya una asociación positiva entre el producto y el desarrollo de tumores a largo plazo ".
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