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Points d'action
- Notez que cette étude a été publiée sous forme de résumé et présentée lors d'une conférence. Ces données et conclusions doivent être considérées comme préliminaires jusqu'à leur publication dans une revue à comité de lecture.
SAN ANTONIO – L'ajout d'une hormonothérapie et d'une radiothérapie aux ganglions lymphatiques pelviens a augmenté le taux de progression du cancer de la prostate sans progression, a révélé une badyse intermédiaire de l'essai SPPORT.
À 5 ans, le taux de FFP était de 89,1% lorsque cette approche a été ajoutée à la radiothérapie sur lit de prostate chez les patients présentant des taux de PSA persistants ou en hausse après une prostatectomie, contre 82,7% avec le traitement PBR plus un traitement hormonal et 71,7% avec le traitement PBR seul (P<0,0001), a déclaré Alan Pollack, MD, PhD, du Sylvester Comprehensive Cancer Center à Miami.
Lors d'une réunion de presse tenue ici lors de la réunion de la Société américaine de radio-oncologie (ASTRO), Pollack a qualifié de "frappante" la différence significative entre le groupe recevant la RT ganglionnaire lymphatique pelvienne et le traitement anti-androgénique (ADT) et le groupe des PBRT seules.
"Le traitement des ganglions lymphatiques pelviens a un effet majeur que nous n'avons jamais vu auparavant, et il s'agit du premier essai à documenter cet effet dans le cadre d'une opération de sauvetage", a-t-il déclaré.
L'essai a comparé trois approches de traitement:
- TEPB seule 64,8-70,2 Gy
- PBRT plus 4 à 6 mois d'ADT
- PBRT et ADT plus 45 Gy RT aux ganglions lymphatiques pelviens
Parmi les patients suivis jusqu'à 8 ans, le taux de métastases à distance tendait à être bénéfique avec la trithérapie par rapport à la PBRT seule (HR 0,52, IC 95% 0,32-0,85, P= 0,014) et PBRT plus ADT (HR 0,64, IC 95% 0,39-1,06, P= 0,28). Il y avait 108 patients avec des métastases à distance parmi les 1 800 patients.
Alan Pollack, MD, PhD, présentant l'essai SPPORT
Mais Daniel Spratt, MD, de l'Université du Michigan, a déclaré MedPage aujourd'hui bien que cet avantage potentiel n’ait jamais été démontré auparavant, la conception de l’essai à trois bras a nécessité P valeur inférieure à 0,0125 pour être significative.
Spratt, qui n’était pas impliqué dans l’étude, a également averti que les premières données n’indiquaient pas si l’administration de ce traitement intensif pour les patients à faible risque serait nécessaire. "Je pense vraiment que nous devrions attendre un suivi plus long pour voir si ces patients plus favorables en bénéficient."
Eric Horwitz, MD, du Fox Chase Cancer Center à Philadelphie, a déclaré MedPage aujourd'hui que SPPORT est un essai moderne bien conçu qui reflète et soutient le nombre de patients traités en pratique clinique. "C'est donc un gros problème", a-t-il déclaré.
"Nous sommes badez prudents pour utiliser les données afin de soutenir la manière dont nous traitons une personne ou non, et cela remplit réellement une partie du puzzle", a déclaré Horwitz, faisant référence à l'approche adoptée dans son établissement. "C'est en fait un gros morceau du puzzle."
"Il existe un groupe d'hommes qui bénéficient de l'ajout d'un traitement hormonal de courte durée", a-t-il ajouté. "Et cela montre maintenant qu'avec un rayonnement bien conçu, certains hommes bénéficient en réalité d'un champ plus grand ou plus large."
Il a également averti que bien que les données ne soient pas entièrement disponibles, il est probable que l'avantage ne soit probablement pas pour tout le monde. Pour les patients avec un PSA "super-bas", les preuves suggèrent que la récidive est probablement confinée au lit de la prostate, a-t-il déclaré. "Donc, c'est probablement une personne où vous pouvez probablement vous permettre de traiter le lit de la prostate."
Le modérateur d'ASTRO, Neha Vapiwala, MD, de l'Université de Pennsylvanie à Philadelphie, a qualifié l'étude de "changement de paradigme", expliquant que les radio-oncologues qui traitent des patients atteints d'un cancer de la prostate ont du mal à déterminer s'il faut traiter les ganglions lymphatiques. "C'est une question très controversée", a déclaré Vapiwala. "Ce qui a été présenté ici dans ces données sont vraiment des preuves de niveau 1 qui montrent clairement la séparation des courbes au point que nous attendons avec impatience ce que le suivi supplémentaire révélera."
Neha Vapiwala, MD, commentant les résultats
De 2008 à 2015, l’essai NRG Oncology / RTOG 0534 SPPORT a randomisé 1 792 patients atteints de cancer de la prostate présentant des taux de PSA persistants ou en augmentation des États-Unis, du Canada et d’Israël dans l’un des trois groupes de traitement. L'âge médian des patients était de 64 ans et 87% étaient blancs. Presque tous (93%) avaient un statut de performance ECOG de 0.
Les effets indésirables gastro-intestinaux (EI) étaient significativement plus élevés avec le schéma de traitement de trois traitements (grade ≥2: 6,9% versus 2,0% avec la TEP seule), tout comme les grades ≥2 (5,1% contre 2,3%, respectivement) et le grade ≥3 (2,6%). versus 0,5%) EI dans la moelle osseuse.
Les patients ont été stratifiés par score de Gleason (≤7, 8-9), PSA (≥0,1 à ≤ 1,0 ng / mL,> 1,0 à <2,0 ng / mL) et par stade (pT2 et marge négative, tous les autres). Plus de la moitié des patients avaient une maladie pT2 (54,3%) et des marges positives (50,1%), tandis que la plupart n'avaient aucune atteinte des vésicules séminales (85,2%). Le critère d'évaluation principal était la PFC à 5 ans, l'échec étant défini comme une augmentation du PSA de 2,0 ng / mL, une progression clinique ou un décès, quelle qu'en soit la cause.
Pollack a révélé des relations avec le groupe de radiothérapie en oncologie (RTOG) et Varian Medical Systems.
2018-10-22T17: 30: 00-0400
